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Um comentário de Franziska Katterbach, advogada na área de Life Sciences/Healthcare na Oppenhoff
A telemedicina está em plena expansão. O que durante a pandemia era considerado uma solução pragmática de emergência tornou-se hoje parte de uma estratégia para tornar a saúde mais digital, acessível e eficiente. Pacientes esperam por serviços médicos „sob demanda“, investidores enxergam potencial enorme em inovações healthtech – e regulatoriamente? Ainda há muito a alcançar. Especialmente com medicamentos sensíveis como o cannabis medicinal, fica claro: nem tudo o que é tecnicamente possível é também legalmente permitido.
Mais digitalização – certo. Mas por favor, com regras
Politicamente, há consenso em expandir ainda mais a telemedicina. Mas essa vontade colide com um conjunto complexo de normas que priorizam a segurança do paciente e a integridade médica acima da velocidade econômica. Decisões judiciais recentes estabelecem, por exemplo, balizas estreitas para a prescrição de cannabis medicinal. Essas restrições são consideravelmente mais rígidas do que muitos provedores de telemedicina assumiram ou implementaram até agora.
Assim, o tribunal regional de Hamburgo (sentença de 11.03.2025, ref. 406 HKO 68/24) proibiu um provedor de telemedicina de fazer publicidade com promessas como „Cannabis + receita simples, rápido & barato“. Especialmente com cannabis, segundo o tribunal, é absolutamente necessário um contato pessoal entre médico e paciente devido aos riscos conhecidos de dependência, efeitos colaterais e potencial de abuso. Também, afirmações publicitárias genéricas sobre princípios ativos sem menção de produtos específicos violam a lei de publicidade de medicamentos.
O tribunal de apelação de Frankfurt (sentença de 06.03.2025, ref. 6 U 74/24) questionou particularmente o fato de tratamentos a distância serem apresentados como uma alternativa simples para prescrições iniciais de cannabis. A publicidade com títulos como „Especialista em terapia canabinóide“ foi considerada enganosa quando a própria pessoa que faz a publicidade não fornece serviços médicos. Além disso, modelos contratuais foram criticados nos quais os operadores de plataforma recebem uma porcentagem dos honorários médicos – uma clara violação das regras profissionais médicas.
Um padrão fundamental para a prática de prescrição foi estabelecido pelo Tribunal Federal de Seguridade Social (sentença de 29.08.2023, ref. B 1 KR 26/22 R): médicos só podem prescrever cannabis sob cobertura do seguro de saúde público se uma indicação médica for cuidadosamente verificada e documentada. Os juízes enfatizaram que a avaliação médica deve ser detalhadamente justificada e compreensível; afirmações genéricas como „sem outras opções de tratamento“ não são suficientes. O uso não deve ocorrer levianamente ou ser impulsionado por interesses econômicos. A responsabilidade especial na prescrição de substâncias controladas aplica-se também e especialmente em ambientes digitais.
Não menos importante, a primeira câmara penal do Tribunal Federal de Justiça (decisão de 20.03.2023, ref. 1 StR 266/22) confirmou que a prescrição de cannabis como substância controlada sem indicação médica e sem histórico clínico minucioso é punível criminalmente. A prescrição de substâncias controladas exige uma verificação cuidadosa da necessidade médica. A linha entre tratamento a distância permitido e conduta criminável é facilmente ultrapassada.
Além disso, vários outros processos estavam em andamento em diferentes tribunais, incluindo Berlim, Hamburgo e Leipzig, que tratam de questões centrais da telemedicina e prática de prescrição. Isto inclui, entre outras coisas, a permissibilidade de modelos de negócios nos quais operadores de plataforma participam dos honorários médicos, bem como a questão de saber se processos automatizados como questionários padronizados atendem aos requisitos de um histórico médico adequado. O papel da publicidade para serviços telemédicos também permanece em foco, particularmente quando contém afirmações enganosas sobre a simplicidade e velocidade do tratamento. Esses processos mostram que a clareza legal de muitos aspectos da telemedicina ainda está em desenvolvimento e a jurisprudência está evoluindo dinamicamente.
O que diz a política?
O acordo de coalizão atual enfatiza a promoção da telemedicina e digitalização na saúde, ao mesmo tempo que destaca a necessidade de padrões claros de qualidade e segurança. Em uma entrevista recente, a ministra da saúde Warken alertou para o aumento „perturbador“ de prescrições remotas de cannabis e deixou claro: „Para mim, está absolutamente claro que abuso está por trás desses números.“
A Conferência de Ministros da Saúde (GMK) exige em sua resolução mais recente, entre outras coisas, um exame pessoal obrigatório antes de toda prescrição de cannabis, bem como regulamentações uniformes em nível federal e juridicamente seguras para serviços telemédicos. A câmara de farmacêuticos do Norte do Reno também apoia essas demandas e pleiteia adicionalmente a proibição de venda por correspondência de medicamentos particularmente propensos ao abuso, requisito de registro para operadores de plataforma, e esclarecimento da liberdade de escolha de farmácias. Essas medidas devem não apenas minimizar potenciais de abuso e garantir segurança do paciente, mas também, na visão dos atores envolvidos, estar ancoradas legalmente – por exemplo, na lei de substâncias controladas ou em estruturas regulatórias comparáveis.
Conclusão: Mandato claro – Digitalização. Limite claro – Direito/Jurisprudência.
O futuro da medicina é digital, sem dúvida. Mas a digitalização só se desenvolverá se a responsabilidade médica, o interesse econômico e o marco regulatório forem equilibrados.
É de se esperar que todo o setor de plataformas telemédicas na área de cannabis medicinal seja submetido a um escrutínio regulatório. Para provedores estabelecidos e aqueles que desejam se tornar, isso não significa apenas controle, mas também a oportunidade de questionar criticamente suas estruturas, processos e canais de comunicação – e assim criar um modelo robusto e confiável que resista ao escrutínio legal tanto quanto aos padrões de cuidado responsável do paciente. Tecnicamente, muito é possível. Legalmente, muito está regulado. Mas é apenas onde os dois se unem que surge verdadeira segurança de assistência.
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