เรื่องที่ EFSA ได้ประเมินแล้ว
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เกี่ยวข้องกับใบสมัคร Novel Food ที่มีรหัส EFSA-Q-2020-00257 ผู้ผลิตที่ยื่นใบสมัครรายงานว่า EFSA ได้นำเสนอร่างความเห็นทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นบวก ตามรายงานของตนเอง ไม่ใช่การประเมินที่เป็นลบแต่อย่างใด เอกสารได้รับการตรวจสอบข้อมูลและได้รับการยอมรับในด้านสาระสำคัญ
📑 Inhaltsverzeichnis
การจำแนกประเภทมีความสำคัญ ร่างฉบับยังอยู่ภายใต้การห้าม (embargo) และยังไม่ได้เผยแพร่อย่างเป็นทางการโดย EFSA ข้อมูลเฉพาะเกี่ยวกับปริมาณสูงสุด ข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ หรือขอบเขตการใช้งานยังไม่มีในสาธารณะ จนกว่าจะมีการเผยแพร่ความเห็นสุดท้ายอย่างเป็นทางการ รายงานนี้จึงยังคงเป็นภาพสะพัดชั่วขณะที่สามารถพึ่งพาได้จากกระบวนการอนุมัติ
การหยุดชะงักอันยาวนานตั้งแต่ปี 2565
เพื่อให้เข้าใจถึงความสำคัญ การมองย้อนกลับไปจะเป็นประโยชน์ ในปี 2565 EFSA ได้หยุดการพิจารณาใบสมัคร CBD ที่เปิดอยู่ประมาณ 19 ฉบับ เหตุผลคือ ความปลอดภัยของ CBD ไม่สามารถพิจารณาได้อย่างชัดเจนจากข้อมูลที่มีอยู่ คำถามที่ยังเปิดอยู่ เกี่ยวข้องกับผลกระทบที่เป็นไปได้ต่อตับ ระบบฮอร์โมน ระบบประสาท และการสืบพันธุ์ สำหรับผู้ที่ต้องการทราบ CBD คืออะไรและมีผลต่อร่างกายอย่างไร บทความพื้นฐานของเราประกอบด้วยความสัมพันธ์ที่สำคัญที่สุด
จนกระทั่งเดือนกุมภาพันธ์ 2569 การดำเนินการจึงเริ่มเคลื่อนไหวอีกครั้ง EFSA กำหนดค่าการบริหารที่ปลอดภัยชั่วคราว 0.0275 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัวต่อวัน สำหรับผู้ใหญ่ที่หนัก 70 กิโลกรัม ค่านี้เท่ากับประมาณ 2 มก CBD ต่อวัน ค่านี้ถือว่าอนุरักษ์นิยมมากเนื่องจาก EFSA ใช้ปัจจัยความไม่แน่นอนสูง สำหรับผู้ที่อายุต่ำกว่า 25 ปี สำหรับหญิงตั้งครรภ์และผู้ให้นมบุตร รวมถึงผู้ที่รับประทานยา EFSA ยังคงไม่ได้รับการพิสูจน์ความปลอดภัย
ความเห็นที่เป็นบวกหมายความว่าอะไรสำหรับตลาด EU
ความเห็นของ EFSA ที่เป็นบวกยังไม่ใช่การอนุมัติสำหรับการจำหน่ายในตลาด แต่เป็นพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ Commissionสมาชิก EU และรัฐสมาชิกจะตัดสินใจในภายหลัง หากการตัดสินใจดังกล่าวเป็นบวก สารนั้นจะรวมอยู่ในรายการสหภาพของอาหารที่เป็นนวัตกรรมที่อนุมัติ สำหรับอุตสาหกรรม นี่จะเป็นจุดหักเห เนื่องจากใบสมัครที่สำเร็จครั้งแรกแสดงให้เห็นว่าสามารถดำเนินการตามขั้นตอนได้
สำหรับตลาดเยอรมนี ข่าวนี้มีความเกี่ยวข้องโดยเฉพาะ CBD อาหารเสริมทางเลือกเคลื่อนไหวอยู่ในพื้นที่สีเทากฎหมายมาหลายปีแล้ว ตั้งแต่น้ำมันไปจนถึง สูตร CBD ที่ละลายน้ำ เมื่อเร็ว ๆ นี้ กฎระเบียบได้เพิ่มความกดดันมากขึ้น ซึ่งรวมถึง การ禁止ใจ edibles ของฝรั่งเศส และ การจำแนกประเภทที่มีข้อถกเถียงโดย ECHA เส้นทางอนุมัติที่ชัดเจนอาจให้ความแน่นอนในการวางแผนแก่ผู้ผลิตในที่สุด ว่าบริษัทแต่ละแห่งจะได้ประโยชน์มากเพียงใด ยังแสดงให้เห็นว่า บริษัท CBD ได้รับเงินอุดหนุนจากกระทรวงเศรษฐกิจ
การประเมินและคำถามที่เปิดอยู่
แม้ว่าจะมีความประถมพื้นฐานที่สมควร แต่ควรมีการยับยั้ง ความเห็นที่เป็นบวกเพียงฉบับเดียวไม่ได้ทำให้ CBD สามารถจำหน่ายได้ทั่วไป ผู้ผลิตแต่ละรายต้องนำเสนอเอกสารของตนเองและปิดช่องว่างข้อมูลที่ทราบ มวลข้อมูลที่อนุรักษ์นิยมและข้อยกเว้นสำหรับกลุ่มอายุน้อยและมีความเสี่ยงจะยังคงอยู่ในขณะนี้ ขั้นตอนสำคัญถัดไปคือการเผยแพร่ความเห็นอย่างเป็นทางการและการตัดสินใจทางการเมืองที่ตามมาในบรัสเซลส์
คำถามที่พบบ่อย
CBD ได้รับอนุมัติเป็นอาหารใน EU แล้วหรือ
ไม่ ความเห็นของ EFSA ที่เป็นบวกเป็นเพียงการประเมินทางวิทยาศาสตร์ การอนุมัติที่แท้จริงจะตัดสินใจโดย European Commission และรัฐสมาชิกผ่านการรวมไว้ในรายการสหภาพ
Novel Food หมายความว่าอะไรกับ CBD
Novel Food หรืออาหารที่เป็นนวัตกรรม เป็นหมวดหมู่ EU สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีประวัติการบริโภคอย่างมีนัยสำคัญก่อนปี 1997 สารสกัด CBD อยู่ในหมวดหมู่นี้ และต้องมีขั้นตอนการอนุมัติเฉพาะก่อนที่จะสามารถขายเป็นอาหารได้
EFSA ถือว่า CBD ปริมาณเท่าใดว่าปลอดภัย
ในเดือนกุมภาพันธ์ 2569 EFSA ได้กำหนดค่าปลอดภัยชั่วคราวที่ 0.0275 มก. ต่อกิโลกรัมน้ำหนักตัวต่อวัน สำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนัก 70 กิโลกรัม นี่คือประมาณ 2 มก CBD ต่อวัน ค่านี้ถือว่าอนุรักษ์นิยมมาก
ทำไม EFSA ถึงหยุดการตรวจสอบในปี 2565
หน่วยงานเห็นช่องว่างข้อมูลที่มากเกินไป คำถามที่ยังเปิดอยู่คือ ผลกระทบที่เป็นไปได้ต่อตับ ระบบฮอร์โมน ระบบประสาท และการสืบพันธุ์ หากไม่มีการศึกษาที่เชื่อถือได้ ความปลอดภัยจึงไม่สามารถประเมินได้อย่างชัดเจน
ขั้นตอนถัดไปในกระบวนการคืออะไร
ขั้นแรก EFSA ต้องเผยแพร่ความเห็นสุดท้ายอย่างเป็นทางการ เพียงหลังจากนั้นเท่านั้น Commissionและรัฐสมาชิกจึงสามารถตัดสินใจเกี่ยวกับการรวมไว้ในรายการสหภาพได้ เพียงขั้นตอนนี้เท่านั้นที่จะสร้างความแน่นอนทางกฎหมายที่แท้จริงสำหรับผู้ผลิต
Sollte CBD als Lebensmittel in der EU zugelassen werden?
แหล่งที่มา: Cannabis Health News (15 กรกฎาคม 2569), EFSA (ระดับปลอดภัยชั่วคราวสำหรับ cannabidiol เป็น novel food 2569), Business of Cannabis
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
