EFSA가 평가한 내용
구체적으로는 EFSA-Q-2020-00257 신청 번호를 가진 신식품 신청에 관한 것입니다. 신청 제조업체에 따르면 EFSA는 과학적 의견의 긍정적 초안을 제시했습니다. 제조업체 발표에 따르면 이는 명확히 부정적 평가가 아닙니다. 해당 신청서는 내용상 검토되었으며 실질적으로 인정되었습니다.
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이 점의 분류가 중요합니다. 초안은 현재 비공개 상태이며 EFSA에서 공식적으로 공개하지 않았습니다. 최대 허용량, 순도 요구사항 또는 용도에 관한 구체적인 정보는 아직 공개되지 않았습니다. 최종 의견의 공식 발표와 함께 세부사항이 공개될 것입니다. 그때까지 이 소식은 신뢰할 수 있지만 승인 절차의 임시적 현황일 뿐입니다.
2022년 이후의 긴 교착 상태
이러한 소식의 중요성을 이해하려면 과거를 살펴볼 필요가 있습니다. 2022년 EFSA는 약 19건의 미해결 CBD 신청을 사실상 중단했습니다. 그 이유는 현재 사용 가능한 데이터로는 카나비디올(CBD)의 안전성을 최종적으로 확인할 수 없다는 것이었습니다. 미해결 문제는 간, 호르몬계, 신경계 및 생식 능력에 미칠 수 있는 영향이었습니다. CBD가 무엇인지와 어떻게 작용하는지 알고 싶다면 우리의 기초 기사에서 중요한 내용을 찾을 수 있습니다.
2026년 2월에 와서야 절차에 다시 진전이 있었습니다. EFSA는 체중 1킬로그램당 0.0275밀리그램, 1일 기준의 임시 안전 섭취 기준값을 설정했습니다. 체중 70킬로그램인 성인의 경우 이는 하루 약 2mg의 CBD에 해당합니다. 이 기준값은 EFSA가 높은 불확실성 계수를 적용했기 때문에 매우 보수적인 것으로 간주됩니다. 25세 미만인 사람, 임산부, 수유 중인 여성 및 약물을 복용 중인 사람들의 경우 EFSA는 여전히 안전성이 입증되지 않았다고 봅니다.
긍정적 의견이 EU 시장에 의미하는 것
EFSA의 긍정적 의견은 아직 시장 승인이 아닙니다. 하지만 그 이후 유럽위원회와 회원국이 결정을 내릴 과학적 기초입니다. 이 결정이 긍정적으로 나오면 해당 물질은 연합 신식품 승인 목록에 포함됩니다. 업계에는 첫 번째 성공적인 신청이 기본적으로 절차를 통과할 수 있다는 것을 보여주기 때문에 이는 전환점이 될 것입니다.
독일 시장에는 이 소식이 특히 중요합니다. CBD 건강기능식품은 오일부터 수용성 CBD 제형까지 수년간 법적 회색지대에 있었습니다. 최근 규제는 오히려 압박을 가했습니다. 여기에는 프랑스의 CBD 식품 금지와 논란이 많은 ECHA의 분류가 포함됩니다. 명확한 승인 경로는 제조업체에 마침내 계획의 확실성을 줄 수 있습니다. 한 CBD 기업이 이미 경제부 지원금을 받았다는 사실이 개별 기업이 얼마나 이것으로 이득을 볼 수 있는지를 보여줍니다.
평가 및 미결 문제
정당한 안도감에도 불구하고 신중함이 필요합니다. 하나의 긍정적 의견이 CBD를 광범위하게 유통 가능하게 만드는 것은 아닙니다. 각 제조업체는 자신의 신청서를 제출하고 알려진 데이터 공백을 채워야 합니다. 또한 보수적인 용량 규정과 젊은 층 및 취약 집단에 대한 예외는 당분간 유지됩니다. 다음의 결정적인 단계는 의견의 공식 공개와 그 후 브뤼셀에서의 정치적 결정입니다.
자주 묻는 질문
CBD가 지금 EU에서 식품으로 승인되었습니까?
아니오. EFSA의 긍정적 의견은 단지 과학적 평가일 뿐입니다. 실제 승인은 그 이후 유럽위원회와 회원국이 연합 목록 포함 여부를 결정합니다.
CBD의 신식품이란 무엇을 의미합니까?
신식품(Novel Food)은 1997년 이전에 눈에 띄는 섭취 역사가 없는 제품에 대한 EU 범주입니다. CBD 추출물이 여기에 해당하므로 식품으로 판매되기 전에 별도의 승인 절차가 필요합니다.
EFSA에 따르면 얼마나 많은 CBD가 안전합니까?
EFSA는 2026년 2월에 체중 1킬로그램당 1일 0.0275mg의 임시 안전 기준값을 제시했습니다. 체중 70킬로그램인 성인의 경우 이는 하루 약 2mg입니다. 이 기준값은 매우 보수적인 것으로 간주됩니다.
EFSA가 2022년에 검토를 중단한 이유는 무엇입니까?
EFSA는 너무 많은 데이터 공백이 있다고 판단했습니다. 특히 간, 호르몬계, 신경계 및 생식 능력에 미칠 수 있는 영향이 미해결 상태였습니다. 신뢰할 수 있는 연구 없이는 안전성을 최종적으로 판단할 수 없었습니다.
절차의 다음 단계는 무엇입니까?
먼저 EFSA가 최종 의견을 공식적으로 공개해야 합니다. 그 이후에만 위원회와 회원국이 연합 목록 포함 여부를 결정할 수 있습니다. 이 단계만이 제조업체에게 진정한 법적 확실성을 제공합니다.
출처: Cannabis Health News (2026년 7월 15일), EFSA (신식품으로서의 카나비디올의 임시 안전 기준값, 2026), Business of Cannabis.
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