Co EFSA nyní posuzovala
Konkrétně jde o Novel Food žádost s identifikačním číslem EFSA-Q-2020-00257. Výrobce podávající žádost informuje, že agentura předložila kladný návrh svého vědeckého stanoviska. Podle jeho vyjádření se rozhodně nejedná o negativní posouzení. Spis byl obsahově prověřen a věcně uznán.
📑 Inhaltsverzeichnis
Důležité je správné zařazení. Návrh zatím zůstává pod embargo a EFSA jej dosud oficiálně nezveřejnila. Konkrétní údaje o maximálních množstvích, požadavcích na čistotu nebo областях použití nejsou veřejně dostupné. Podrobnosti se stanou zřejmými až s oficiální publikací finálního stanoviska. Do té doby zůstává tato zpráva věrohodným, ale prozatímním snímkem z procesu schválení.
Dlouhá stagnace od roku 2022
Aby bylo možné pochopit rozsah tohoto kroku, pomůže pohled do minulosti. V roce 2022 EFSA fakticky zastavila přibližně 19 otevřených žádostí na CBD. Odůvodnění znělo, že bezpečnost kanabidiolu nelze na základě dostupných údajů definitivně prokázat. Otevřené otázky se týkaly možných účinků na játra, hormonální systém, nervový systém a reprodukci. Kdo chce vědět, co je CBD a jak funguje, najde v našem základním článku nejdůležitější souvislosti.
Pohyb v procesu se vrátil až v únoru 2026. EFSA stanovila předběžnou bezpečnou denní hladinu příjmu 0,0275 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti za den. Pro 70kilogramového dospělého člověka to odpovídá přibližně 2 mg CBD denně. Hodnota je považována za velmi konzervativní, protože agentura použila vysoký faktor nejistoty. Pro osoby mladší 25 let, pro těhotné a kojící ženy, stejně jako pro osoby užívající léky, EFSA bezpečnost nadále neuznala za prokázanou.
Co znamená kladné stanovisko pro trh EU
Kladné stanovisko EFSA ještě není schválení na trh. Je to však vědecký základ, na kterém se následně rozhodují Evropská komise a členské státy. Pokud bude jejich rozhodnutí kladné, bude látka zařazena do unijního seznamu schválených novel foods. Pro odvětví by to byl přelomový moment, protože první úspěšná žádost ukazuje, že postup schválením je v zásadě realizovatelný.
Pro německý trh je tato zpráva zvláště relevantní. CBD doplňky stravy se zde již léta pohybují v právní šedé zóně, od olejů až po rozpustné CBD formulace. V poslední době se regulace spíše zesílila. To zahrnuje francouzský zákaz CBD edibles a kontroverzní zařazení ECHA. Jasná schválávací cesta by konečně mohla výrobcům poskytnout jistotu v plánování. Jak silně jednotlivé podniky z toho mohou profitovat, ukazuje i fakt, že CBD společnost již obdržela podporu ministerstva hospodářství.
Zhodnocení a otevřené otázky
Přes oprávněné úlevy je vhodná opatrnost. Jedno jediné kladné stanovisko neučiní CBD ještě všeobecně prodejným. Každý výrobce musí předložit svůj vlastní spis a vyplnit známé mezery v datech. Také konzervativní pravidla týkající se množství a výjimky pro mladé a zranitelné skupiny zůstávají zatím v platnosti. Rozhodující dalším krokem je oficiální zveřejnění stanoviska a následné politické rozhodnutí v Bruselu.
Často kladené otázky
Je CBD jako potravinářská surovina nyní v EU schváleno?
Ne. Kladné stanovisko EFSA je pouze vědecké posouzení. Vlastní schválení na trh rozhodují následně Evropská komise a členské státy prostřednictvím zařazení do unijního seznamu.
Co znamená Novel Food v případě CBD?
Novel Food neboli nová potravina je kategorie EU pro výrobky bez významné historie spotřeby před rokem 1997. CBD extrakty spadají do této kategorie a proto vyžadují vlastní schválací proces, než mohou být prodávány jako potravina.
Kolik CBD považuje EFSA za bezpečné?
EFSA uvedla v únoru 2026 předběžně bezpečnou hodnotu 0,0275 mg na kilogram tělesné hmotnosti za den. Pro dospělého člověka vážícího 70 kilogramů je to přibližně 2 mg denně. Tato hodnota je považována za velmi konzervativní.
Proč EFSA v roce 2022 zastavila posuzování?
Agentura viděla příliš velké mezery v datech. Otevřené byly především možné účinky na játra, hormonální systém, nervový systém a reprodukci. Bez spolehlivých studií nelze bezpečnost konečně posoudit.
Jaký je další krok v procesu?
Nejprve musí EFSA официально zveřejnit finální stanovisko. Teprve potom se mohou Komise a členské státy rozhodovat o zařazení do unijního seznamu. Až tento krok vytvoří skutečnou právní jistotu pro výrobce.
Sollte CBD als Lebensmittel in der EU zugelassen werden?
Zdroje: Cannabis Health News (15.07.2026), EFSA (Provisional safe level for cannabidiol as a novel food, 2026), Business of Cannabis.
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
