Il primo parere positivo dell’EFSA su un dossier CBD
Nel dibattito fermo da anni attorno al CBD come alimento nell’UE, arriva finalmente un segnale positivo. L’Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA) ha rilasciato, secondo quanto riferito dal richiedente, il primo parere scientifico favorevole su un dossier concreto di novel food per il cannabidiolo. Si tratta del primo giudizio positivo su un singolo fascicolo da quando l’Autorità ha sospeso le valutazioni nel 2022. Questa notizia si collega direttamente al valore di sicurezza provvisorio per il CBD che l’EFSA aveva presentato a febbraio 2026.
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Cosa ha valutato l’EFSA
Si tratta nello specifico di un dossier novel food con identificativo EFSA-Q-2020-00257. Il produttore richiedente ha comunicato che l’Autorità ha presentato una bozza positiva del suo parere scientifico. Secondo la loro dichiarazione, non si tratta assolutamente di una valutazione negativa. Il fascicolo è stato esaminato nel merito e riconosciuto come conforme.
La corretta interpretazione è importante. La bozza rimane ancora sotto embargo e non è stata pubblicata ufficialmente dall’EFSA. Non sono ancora disponibili al pubblico specifiche dettagliate su limiti massimi, requisiti di purezza o ambiti di applicazione. Solo con la pubblicazione ufficiale del parere finale i dettagli diventeranno trasparenti. Fino ad allora, questa comunicazione rimane una fonte attendibile, ma ancora provvisoria del procedimento autorizzativo.
Lo stallo normativo dal 2022
Per comprendere il significato di questa notizia, è utile tornare indietro nel tempo. Nel 2022, l’EFSA ha praticamente bloccato circa 19 dossier aperti sul CBD. La motivazione era che la sicurezza del cannabidiolo non potesse essere stabilita in modo conclusivo con i dati disponibili. Le questioni irrisolte riguardavano possibili effetti sul fegato, sul sistema ormonale, su quello nervoso e sulla riproduzione. Chi desidera approfondire che cosa sia il CBD e come funzioni, troverà le informazioni essenziali nel nostro articolo introduttivo.
Solo a febbraio 2026 il procedimento ha ripreso movimento. L’EFSA ha stabilito un valore provvisorio di assunzione sicura di 0,0275 milligrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Per un adulto di 70 chilogrammi, questo corrisponde a circa 2 mg di CBD al giorno. Il valore è considerato molto conservativo, poiché l’Autorità ha applicato un fattore di incertezza elevato. Per le persone sotto i 25 anni, per le donne in gravidanza e in allattamento, nonché per i soggetti che assumono farmaci, l’EFSA ha continuato a non ritenere provata la sicurezza.
Cosa significa un parere positivo dell’EFSA per il mercato europeo
Un parere favorevole dell’EFSA non è ancora un’autorizzazione al commercio. Ma rappresenta la base scientifica sulla quale la Commissione europea e gli Stati membri decideranno successivamente. Se la decisione risulta positiva, la sostanza viene inserita nell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati. Per il settore sarebbe un punto di svolta, perché un primo dossier approvato dimostra che il percorso attraverso il procedimento è fondamentalmente praticabile.
Per il mercato tedesco, la notizia è particolarmente rilevante. Gli integratori alimentari a base di CBD si muovono da anni in una zona grigia legale, dai classici oli fino alle formulazioni di CBD idrosolubili. Recentemente, la regolamentazione ha aumentato la pressione. Tra questi ci sono il divieto francese dei prodotti CBD commestibili e la controversa classificazione dell’ECHA. Un percorso di autorizzazione chiaro potrebbe finalmente dare ai produttori certezza operativa. Quanto fortemente le singole aziende possano trarne vantaggio è dimostrato anche dal fatto che un’azienda CBD ha già ricevuto finanziamenti dal ministero dell’economia.
Valutazione e questioni aperte
Nonostante il comprensibile sollievo, è opportuno mantenere la dovuta cautela. Un singolo parere positivo non rende il CBD automaticamente commercializzabile in tutta l’UE. Ogni produttore deve presentare il proprio dossier e colmare le lacune informative note. Inoltre, i limiti di quantità conservativi e le eccezioni per i giovani e i gruppi vulnerabili rimangono provvisoriamente in vigore. Il passo decisivo successivo è la pubblicazione ufficiale del parere e la conseguente decisione politica a Bruxelles.
Domande frequenti
Il CBD come alimento è ora autorizzato nell’UE?
No. Un parere positivo dell’EFSA rappresenta solo la valutazione scientifica. L’effettiva autorizzazione viene decisa successivamente dalla Commissione europea e dagli Stati membri attraverso l’inserimento nell’elenco dell’Unione.
Che cosa significa Novel Food nel caso del CBD?
Novel food, ovvero nuovo alimento, è una categoria dell’UE per i prodotti senza una storia di consumo significativa prima del 1997. Gli estratti di CBD rientrano in questa categoria e richiedono pertanto un proprio procedimento di autorizzazione prima di poter essere commercializzati come alimenti.
Quanto CBD è considerato sicuro secondo l’EFSA?
L’EFSA ha indicato a febbraio 2026 un valore provvisorio di sicurezza di 0,0275 mg per chilogrammo di peso corporeo al giorno. Per un adulto di 70 chilogrammi, corrisponde a circa 2 mg al giorno. Questo valore è considerato molto conservativo.
Perché l’EFSA ha fermato l’esame nel 2022?
L’Autorità ha riscontrato lacune informative troppo significative. Le questioni irrisolte riguardavano soprattutto i possibili effetti sul fegato, sul sistema ormonale, su quello nervoso e sulla riproduzione. Senza studi affidabili, la sicurezza non poteva essere valutata in modo conclusivo.
Qual è il prossimo passo del procedimento?
Innanzitutto, l’EFSA deve pubblicare il parere finale ufficialmente. Solo allora la Commissione e gli Stati membri potranno decidere sull’inserimento nell’elenco dell’Unione. Solo questo passo crea vera certezza giuridica per i produttori.
Sollte CBD als Lebensmittel in der EU zugelassen werden?
Fonti: Cannabis Health News (15.07.2026), EFSA (Provisional safe level for cannabidiol as a novel food, 2026), Business of Cannabis.
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