यूरोपीय रसायन एजेंसी (ECHA) ने फ्रांसीसी अधिकारी ANSES के प्रस्ताव की पुष्टि की है कि कैनबिडिओल (CBD) को प्रजनन विषाक्त पदार्थ के रूप में वर्गीकृत किया जाए। यह सिफारिश श्रेणी 1B में वर्गीकरण और H360FD और H362 खतरे संकेत प्रदान करती है। लगभग 2.5 बिलियन यूरो की वार्षिक बिक्री के साथ यूरोपीय CBD उद्योग के लिए यह कदम एक अस्तित्वगत खतरा है, क्योंकि EU कॉस्मेटिक विनियमन के अनुच्छेद 15 के तहत श्रेणी 1A और 1B के प्रजनन विषाक्त पदार्थ मूलतः सौंदर्य उत्पादों में प्रतिबंधित हैं।
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पृष्ठभूमि में 2025 का Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES) का एक आवेदन है। ECHA की सदस्य राज्य समिति ने मार्च 2026 में काफी हद तक ANSES मूल्यांकन का पालन किया। यह चूहों पर 300 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के साथ पशु परीक्षण पर आधारित है, जिसमें शोधकर्ताओं ने प्रजनन क्षमता और भ्रूण विकास में बाधा का दस्तावेजीकरण किया। उद्योग संघ European Industrial Hemp Association (EIHA) ने घोषणा की है कि वह सभी उपलब्ध साधनों के साथ इस वर्गीकरण का विरोध करेगा और इसके बजाय कमजोर श्रेणी 2 की मांग करेगा।
श्रेणी 1B का व्यावहारिक अर्थ क्या है
CLP विनियमन 1272/2008 प्रजनन विषाक्तता के लिए तीन स्तर जानता है। श्रेणी 1A मनुष्यों में सिद्ध क्षति को दर्शाती है, श्रेणी 1B पशु प्रयोगात्मक डेटा के आधार पर अनुमानित प्रभाव को दर्शाती है, श्रेणी 2 पर्याप्त विश्वसनीयता के बिना संदेह को दर्शाती है। ECHA सिफारिश कैनबिडिओल को मध्य स्तर पर रखती है और इस प्रकार निर्धारित करती है कि यह पदार्थ संभवतः मानव प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है, अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है और स्तनपान कराने वाले शिशुओं को स्तन के दूध के माध्यम से प्रभावित कर सकता है। खतरे संकेत H360FD और H362 लेबलिंग के लिए अनिवार्य हैं और स्वचालित रूप से बाद के नियामक परिणामों की ओर ले जाते हैं।
यह वर्गीकरण सौंदर्य उद्योग को सबसे कठोर रूप से प्रभावित करता है। EU कॉस्मेटिक विनियमन 1223/2009 के अनुच्छेद 15 स्पष्ट छूट की अनुमति के बिना सौंदर्य उत्पादों में श्रेणी 1A और 1B के CMR पदार्थों के उपयोग को प्रतिबंधित करता है। कैनबिडिओल वाले त्वचा क्रीम, मलहम, शैम्पू और मालिश तेल वर्गीकरण के प्रवर्तन के साथ पूरे EU आंतरिक बाजार में अपनी बिक्रीता खो देंगे। फ्रांस में Union des Industriels de la Vape et du CBD के अनुमान के अनुसार, यह लगभग 15,000 नौकरियों और 200 मिलियन यूरो की बिक्री मात्रा के साथ 2,500 विशेष खुदरा दुकानों को खतरे में डालता है।
खाद्य पदार्थ और आहार पूरक के लिए परिणाम
सौंदर्य के अलावा, खाद्य पदार्थ और पूरक प्रभावित होते हैं। EFSA पर चल रही उपन्यास खाद्य प्रक्रियाएं पहले से ही दबाव में हैं, क्योंकि अधिकारी ने फरवरी 2026 में शरीर के वजन और दिन प्रति किलोग्राम 0.0275 मिलीग्राम की सुरक्षा मान परिभाषित की है। हमने अपनी रिपोर्ट में EFSA सुरक्षा मान निर्धारण के बारे में विस्तार से बताया है। एक अतिरिक्त Repr.-1B वर्गीकरण EFSA की पहले से ही प्रतिबंधात्मक नीति को तीव्र करेगा और 200 से अधिक लंबित आवेदनों को व्यावहारिक रूप से स्थगित कर सकता है।
EIHA के Francesco Mirizzi पर जोर देते हैं कि प्रक्रिया अभी पूरी नहीं हुई है। ECHA की जोखिम मूल्यांकन समिति वर्तमान में सार्वजनिक परामर्श से प्रतिक्रिया की जांच कर रही है और उसके बाद EU आयोग को एक औपचारिक राय प्रदान करेगी। केवल यह ही CLP विनियमन के अनुबंध VI में वर्गीकरण के समावेशन पर अंतिम निर्णय लेता है। समय सीमा तीन से नौ महीने का अनुमान है। UIVEC की Zoé Demange यदि आयोग ECHA सिफारिश का पालन करता है तो क्षेत्र के लिए तत्काल और काफी हद तक अपरिवर्तनीय परिणामों की चेतावनी देती है।
जर्मनभाषी बाजार के लिए महत्व
एक सामंजस्यपूर्ण EU वर्गीकरण सभी सदस्य राज्यों में और इस प्रकार जर्मनी और ऑस्ट्रिया में भी तुरंत लागू होता है। स्विटजरलैंड आमतौर पर CLP विनियमन का पालन ChemG के माध्यम से करता है, लेकिन कुछ देरी के साथ। सौंदर्य क्षेत्र में जर्मन CBD निर्माताओं के लिए, जैसे हेम्प सलव या CBD मालिश तेल के प्रदाता, प्रतिबंध संक्रमण अवधि के बिना लागू होगा। आहार पूरक के लिए, बहुत कुछ समानांतर उपन्यास खाद्य प्रक्रियाओं के परिणाम पर निर्भर करता है। बहुत कम CBD सांद्रता के साथ हेम्प लीफ अर्क और हेम्प सीड ऑयल के साथ सौंदर्य संभवतः प्रभावित नहीं होंगे क्योंकि उन्हें संकीर्ण अर्थों में CBD-युक्त उत्पादों के रूप में वर्गीकृत नहीं किया जाएगा।
EIHA अपनी आयोग के लिए टिप्पणी में तर्क देता है कि ANSES अध्ययन की स्थिति श्रेणी 1B की उच्च सीमा को न्यायसंगत बनाने के लिए पर्याप्त नहीं है। श्रेणी 2 में वर्गीकरण स्वचालित सौंदर्य प्रतिबंध से बचते हुए एक लेबलिंग आवश्यकता को ट्रिगर करेगा। Enecta पर काम करने वाले Jacopo Paolini और EU संघ संरचना Copa-Cogeca में सक्रिय विभिन्न CBD सांद्रता और अनुप्रयोग रूपों के विभेदित विचार की मांग करते हैं। EIHA ने भूतकाल में पहले से ही सफलतापूर्वक प्रतिबंधात्मक CBD व्याख्या के विरुद्ध कार्यवाही की है और अब EU आयोग के सामने एक समान कदम की योजना बना रहा है।
समयसूची और अगले कदम
RAC मतदान के बाद, सिफारिश EU आयोग को जाती है, जो एक कार्यान्वयन अधिनियम तैयार करता है। फिर REACH नियामक समिति में सदस्य राज्यों के साथ परामर्श होता है। सकारात्मक मतदान पर, वर्गीकरण तकनीकी प्रगति के अनुरूपन के रूप में CLP विनियमन के अनुबंध VI में लिया जाता है। संक्रमण अवधि सामान्यतः लागू होने से 18 महीने की होती है। उद्योग के लिए उत्पादों को पुनः तैयार करने, वैकल्पिक सक्रिय घटकों की पहचान करने या विशेष रूप से उच्च सांद्रता के लिए छूट की अनुमति के लिए आवेदन करने के लिए एक सीमित समय खिड़की बनी हुई है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
श्रेणी 1B वर्गीकरण का उपभोक्ताओं के लिए व्यावहारिक अर्थ क्या है?
जब तक EU आयोग ECHA सिफारिश को CLP विनियमन के अनुबंध VI में नहीं लेता, तब तक मौजूदा CBD उत्पाद अनुमत और कानूनी रहते हैं। केवल औपचारिक कार्यान्वयन अधिनियम और आमतौर पर 18 महीने की संक्रमण अवधि के बाद ही प्रतिबंध लागू होते हैं। उपभोक्ताओं को वर्तमान में कोई अल्पकालिक परिणाम का भय नहीं होना चाहिए, लेकिन उन्हें पता होना चाहिए कि उत्पाद परिदृश्य मध्यम अवधि में काफी बदल जाएगा।
क्या सभी CBD उत्पाद समान रूप से प्रभावित होते हैं?
नहीं। अनुच्छेद 15 के तहत सौंदर्य प्रतिबंध पृथक या केंद्रित CBD वाले उत्पादों को सबसे कठोर रूप से मारता है। हेम्प सीड ऑयल, जिसमें स्वाभाविक रूप से कोई CBD नहीं है, प्रभावित नहीं है। खाद्य पदार्थों के लिए, मूल्यांकन समानांतर उपन्यास खाद्य प्रक्रिया पर निर्भर करता है। बाजार प्राधिकरण जैसे Epidyolex के साथ दवा उत्पाद एक अलग दवा नियामक ढांचे के अधीन हैं और औपचारिक रूप से CLP वर्गीकरण द्वारा कवर नहीं किए जाते हैं।
उद्योग वर्गीकरण के विरुद्ध क्या तर्क देता है?
EIHA पशु परीक्षणों में 300 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम की उच्च खुराक को इंगित करता है, जो यथार्थवादी मानव जोखिम का कई गुना है। इसके अलावा, संघ आलोचना करता है कि ANSES सबमिशन में मानव महामारी विज्ञान डेटा का प्रतिनिधित्व कम है। मांग श्रेणी 2 के बजाय श्रेणी 1B में कैनबिडिओल को वर्गीकृत करना है, जो लेबलिंग आवश्यकता को बनाए रखेगा लेकिन स्वचालित सौंदर्य प्रतिबंध को रोकेगा।
EU आयोग का अंतिम निर्णय कब होगा?
उद्योग संघ EIHA के अनुमान के अनुसार, EU आयोग RAC राय प्रस्तुति के बाद तीन से नौ महीने के भीतर निर्णय लेगा। यथार्थवादी रूप से, 2026 के अंत या 2027 की शुरुआत में एक औपचारिक वर्गीकरण की उम्मीद है। तब तक, आयोग और सदस्य राज्यों के साथ लॉबी बातचीत समानांतर रूप से जारी रहती है।
जर्मन निर्माता आसन्न वर्गीकरण के प्रति कैसे प्रतिक्रिया करते हैं?
जर्मन CBD सौंदर्य निर्माताओं ने हेम्प सीड ऑयल, हेम्प लीफ एक्सट्रैक्ट या पृथक टेरपीन जैसे वैकल्पिक सक्रिय घटकों की जांच की। Sanity Group या Synbiotic जैसी बड़ी कंपनियों ने ECHA सिफारिश से पहले ही CBD सौंदर्य में अपने निवेश को वापस ले लिया है। ध्यान औपचारिक रूप से CLP वर्गीकरण द्वारा कवर न किए जाने वाले फार्मास्युटिकल मेडिसिनल कैनबिस उत्पादों की ओर स्थानांतरित हो रहा है।
Sollte CBD trotz der ECHA-Einstufung in Kosmetik erlaubt bleiben?
स्रोत: Business of Cannabis 15.05.2026, ANSES प्रेस विज्ञप्ति 2025, ECHA पदार्थ सूचना कैनबिडिओल, BAV-Institut डोजियर-वर्गीकरण, EIHA टिप्पणी।
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