Nos bastidores da indústria farmacêutica da cannabis
Devido à proibição da cannabis, que durou décadas, o conhecimento sobre a planta não pôde se desenvolver na medida em que seria possível num contexto de legislação mais liberal. Mesmo assim, muitas pessoas fizeram uso de cannabis também nesse período, seja como lazer, seja como remédio caseiro para automedicação. No entanto, quem não cultivava a própria cannabis, na prática não tinha como avaliar a qualidade, ao menos não além das capacidades individuais do nariz e dos olhos. Pouquíssimas pessoas sabiam sempre de onde vinha a sua cannabis, em que condições foi cultivada e como foi tratada após a colheita. Com a entrada em vigor da Lei Cannabis como Medicamento, em março de 2017, isso mudou, pelo menos para muitos pacientes.
No momento em que médico e paciente escolhem uma flor de cannabis na farmácia, eles já conhecem alguns detalhes sobre o respectivo medicamento, como o nome do cultivar, em muitos casos também a região de cultivo e, em todo caso, as concentrações dos princípios ativos THC e CBD. Se o interesse do paciente for além, no caso de algumas flores de cannabis medicinal também é possível descobrir detalhes como os ancestrais genéticos ou a composição dos terpenos.
Mas as pesquisas que um paciente pode fazer sobre seus medicamentos dificilmente vão muito mais fundo, pois, naturalmente, fabricantes e importadores também guardam algumas informações e não revelam tudo. A fabricante avaay Medical mostra-se muito transparente em seu trabalho e já nos deu, ocasionalmente, no passado, uma espiada nos bastidores, por exemplo em vídeos com o conhecido YouTuber e jornalista de cannabis Micha Knodt.
Em dezembro de 2021, a avaay Medical lançou no mercado a sua primeira flor de cannabis medicinal, a Gorilla Glue. Em cooperação com oito empresas de cultivo diferentes, já foram lançadas mais de dez variedades, e outros lançamentos estão em preparação. Na busca por novas strains, a avaay viajou por 16 países e analisou 233 candidatas em potencial.
Como ainda há, naturalmente, muito mais de interessante a saber sobre os bastidores da produção de cannabis medicinal, a avaay Medical colocou dois colaboradores à nossa disposição para esta reportagem.
Antes das entrevistas individuais com os dois especialistas da avaay Medical, apresentamos brevemente os entrevistados Dr. Kaeli Zimmermann e Tim Dresemann:
Dr. Kaeli Zimmermann:
Dr. Kaeli Zimmermann trabalha profissionalmente com o tema cannabis há cerca de 10 anos. Após estudar neurociências, investigou, no âmbito de seu doutorado no Hospital Universitário de Bonn, por meio de um projeto financiado pela DFG, alterações funcionais do cérebro no consumo de cannabis e na dependência de cannabis. De 2018 a 2020, participou de forma decisiva da estruturação da área de Medical Affairs em diversas startups de cannabis. Após uma breve passagem como avaliadora clínica na análise de autorizações de comercialização no BfArM, dirige desde janeiro de 2023 o departamento de Medical Science da Vayamed. Nessa função, é responsável por uma variedade de tarefas, entre elas a elaboração e a revisão científicas de informações sobre os produtos, a consultoria a médicos e farmacêuticos, a implementação de formatos de capacitação sobre cannabis medicinal e o desenvolvimento de inovações de produtos.
Hanf Magazin: Em sua trajetória até a tese, você também se ocupou, entre outras coisas, com o consumo de cannabis e a dependência de cannabis. Se hoje você trabalha na área de cannabis medicinal, devo supor que os benefícios médicos superam os riscos, certo? Como você classifica o potencial de dependência da cannabis em relação a outras substâncias, como o álcool ou também medicamentos sujeitos a receita médica?
Kaeli: Minha atividade hoje certamente tem a ver com o fato de eu estar convencida do potencial terapêutico da cannabis, sim. Se os benefícios da cannabis medicinal superam os riscos é uma decisão tomada caso a caso, para cada paciente, pelos médicos que a prescrevem.
Dados da OMS estimam o risco de dependência da cannabis em cerca de 9 %. Em comparação, o álcool fica em cerca de 15 % e a nicotina em cerca de 32 %. Esses dados se referem em grande parte ao mercado não medicinal. De acordo com o estudo de acompanhamento do BfArM, que coletou entre 2017 e 2022 dados do uso medicinal em pacientes de planos de saúde públicos na Alemanha, a dependência fica em cerca de 0,1 %. Isso é comparativamente baixo. Pode-se, portanto, deduzir que, sob supervisão médica, o risco é relativamente baixo.
Existem alguns cientistas que tentam, com base em critérios objetivos, tornar mensurável a nocividade de diferentes substâncias, a fim de possibilitar uma comparação. O objetivo é apoiar abordagens racionais na política de drogas, mas também melhorar a farmacoterapia para pacientes. Com essa abordagem, uma publicação recente comparou canabinoides com analgésicos comuns quanto ao seu perfil de benefício-risco (Nutt et al., 2022). A terapia com canabinoides se saiu claramente melhor nesse caso.
Hanf Magazin: Você trabalhou como assessora clínica na avaliação de autorizações de comercialização no Instituto Federal de Medicamentos e Produtos Médicos (BfArM). Muitos pacientes naturalmente conhecem essa autoridade, mas, na verdade, não se sabe tanta coisa a respeito dela. Como o BfArM é estruturado? Lá se lida com a cannabis de forma mais restritiva e nem se gosta muito de ter contato com a planta, ou tudo funciona de maneira bastante objetiva e neutra?
Kaeli: Com a introdução da lei „Cannabis como Medicina“, em 2017, a Agência da Cannabis foi criada como uma divisão do BfArM e é responsável pelo cultivo controlado de flores de cannabis medicinal na Alemanha, desde o cultivo até o armazenamento, a embalagem e a entrega às farmácias. Eu mesma apoiei, como assessora, a avaliação dos pedidos de autorização de medicamentos prontos, o que ficava em outra área. O BfArM realiza seu trabalho segundo diretrizes claramente definidas. Com base em critérios padronizados, o benefício à saúde de um medicamento é avaliado, a fim de garantir o bem-estar dos pacientes.
Hanf Magazin: Desde o início do ano, você dirige o departamento de Medical Science na Vayamed e na avaay Medical e, com isso, também tem muito contato com médicos e farmacêuticos. Sabemos que, no passado, muitos profissionais dessas áreas tinham reservas em relação ao trabalho com cannabis, e em parte isso ainda é assim hoje. Você acredita que a descriminalização da cannabis como produto de uso recreativo pode amenizar as dúvidas e o ceticismo? Ou isso só acontecerá quando a cannabis não precisar mais ser prescrita por receita de entorpecentes (Btm) e quando as operadoras de planos de saúde não puderem mais opinar sobre o reembolso dos custos?
Kaeli: O ceticismo de diferentes pessoas nas profissões da saúde pode ter diversas causas. Entre elas estão, além dos estigmas, por vezes obstáculos práticos e inseguranças na prescrição. Essas reservas só podem diminuir por meio de facilitações regulatórias na prescrição e no reembolso dos custos, de um maior trabalho de esclarecimento e de mais estudos de alta qualidade. Para estimar os efeitos da descriminalização ou da retirada da cannabis da Lei de Entorpecentes, vale a pena olhar para outros países. Lá se vê que uma política de drogas restritiva e uma criminalização mais rigorosa da cannabis estão associadas a estigmas mais fortes. Suspeitamos que uma descriminalização possa levar, com o tempo, a uma maior aceitação social. Consequentemente, também se poderia esperar mais abertura em relação ao uso medicinal – entre médicos e farmacêuticos.
Hanf Magazin: Entre as suas tarefas na avaay também está a elaboração científica e a revisão de informações de produtos. Como podemos imaginar isso? Você recebe um novo produto com algumas informações do fabricante, por exemplo, o nome do cultivar e alguns dados sobre a composição dos princípios ativos, e depois faz análises laboratoriais?
Kaeli: Meu trabalho começa depois das análises laboratoriais. Para apoiar médicos e farmacêuticos (todos os gêneros) no manejo da cannabis medicinal, a Vayamed e a avaay Medical oferecem materiais informativos. Neles é possível encontrar informações específicas sobre os produtos, como a concentração de canabinoides e terpenos. Mas também há informações gerais sobre os cultivares e os cultivadores. Além disso, fornecemos aos profissionais da área orientações gerais sobre o uso da cannabis medicinal, que contêm informações práticas, como o momento do início do efeito, a duração do efeito e exemplos de dosagem. Minha equipe experiente elabora os conteúdos com base em dados científicos e análises laboratoriais e garante que os conteúdos comunicados estejam em conformidade com as disposições da Lei de Medicamentos (Arzneimittelgesetz) e da Lei de Entorpecentes (Betäubungsmittelgesetz).
Hanf Magazin: Como as flores de cannabis são de natureza vegetal, diversos fatores influenciam o crescimento, o processo de maturação e, com isso, também as características de qualidade e as concentrações de princípios ativos. Esse é um dos motivos pelos quais as flores já foram várias vezes chamadas de „medicina da Idade da Pedra“ e, portanto, de não sustentáveis para o futuro. Como você vê isso? Daqui a vinte ou cinquenta anos ainda existirão flores de cannabis da avaay, ou elas já terão sido completamente substituídas por outras formas de apresentação?
Kaeli: As flores de cannabis medicinal têm sua razão de ser no uso terapêutico e são utilizadas, graças à rápida absorção dos princípios ativos, especialmente em picos de dor. Isso é assim hoje e continuará sendo necessário no futuro. O alto número de prescrições das flores de cannabis da avaay e a satisfação dos pacientes (todos os gêneros) indicam fortemente que esses produtos têm uma influência terapêutica positiva.
É possível que, com o aumento da pesquisa e do desenvolvimento, novas formas de apresentação sejam adicionadas no futuro. Com o desenvolvimento de novas formulações, mais pacientes poderão ter acesso à terapia com medicamentos à base de cannabis. Por que isso acontece? Por um lado, há pacientes que, devido ao perfil da doença, não podem usar flores de cannabis, mas poderiam se beneficiar de uma terapia com canabinoides ou com princípios ativos vegetais secundários. Por outro lado, novas formas de apresentação, que no futuro poderão potencialmente ser aprovadas como medicamentos prontos padronizados, podem alcançar mais médicos (todos os gêneros) que atualmente ainda não são abertos a uma terapia com medicamentos à base de cannabis.
Hanf Magazin: Ainda hoje, em muitos casos, existe um desequilíbrio entre médicos (todos os gêneros) que nunca se ocuparam com cannabis e, por isso, não têm qualquer expertise, e pacientes que entendem muito mais do assunto. Até agora, também quase não se transmitem conhecimentos nessa área aos profissionais de saúde ou de farmacologia durante a formação ou o curso regular. Empresas como a avaay Medical podem assumir esse fardo e levar os conteúdos correspondentes a todos por meio de treinamentos próprios?
Kaeli: A avaay Medical já oferece cursos de formação continuada para médicos e farmacêuticos (todos os gêneros). Vemos grande potencial nessas medidas, não apenas para garantir o acesso à terapia a mais pacientes, mas também para aumentar a qualidade da terapia com cannabis medicinal. Em colaboração com especialistas, implementamos diversos formatos de aprendizagem sobre a aplicação da cannabis na medicina e, em nosso dia a dia, prestamos amplo aconselhamento aos profissionais da área. Com nossos treinamentos da avaay Medical, já alcançamos grandes êxitos ao fornecer aos médicos informações relevantes para a prática. Mas, em qualquer caso, é necessário integrar à formação médica o ensino sobre o sistema endocanabinoide, bem como sobre os potenciais de uma terapia com canabinoides, a fim de preencher as lacunas de conhecimento de forma mais abrangente e duradoura.
Fonte: Nutt, D. et al. A Multicriteria Decision Analysis Comparing Pharmacotherapy for Chronic Neuropathic Pain, including Cannabinoids and Cannabis-Based Medical Products. Cannabis and Cannabinoid Research. 7(4), 482-500 (2022).
Tim Dresemann:
Depois de demonstrar grande interesse por cannabis desde cedo, as primeiras tentativas de cultivo em casa inspiraram Tim Dresemann a estudar Ciências Agrárias. Na faculdade, ele se concentrou em produção vegetal, nutrição de plantas, ciência do solo e no cultivo de plantas medicinais. Diante da ilegalidade da planta de cannabis, ele adquiriu suas primeiras experiências profissionais em outras culturas especiais, como cacau, plantas medicinais, condimentares e aromáticas. Após uma fase de pesquisa em agricultura orgânica, atua desde 2018 no setor da cannabis e, há algum tempo, dedica-se ali ao tema sourcing. Nessa função, ele busca no mundo todo novos e interessantes cultivadores e examina minuciosamente as instalações e os produtos de parceiros potenciais e atuais. Suas avaliações sobre aspectos como a qualidade do produto e do processo, ou também sobre a maturidade logística de uma empresa, constituem então parte da base de decisão nessa área.
Dessa forma, ele consegue unir sua paixão por cannabis à sua formação agronômica e trabalha na fascinante interseção entre conhecimento tradicional, pesquisa moderna e uma indústria ainda jovem.
Hanf Magazin: Você se interessou por cannabis desde cedo, em especial também pelo cultivo. Isso, em última instância, também o levou a estudar Ciências Agrárias. Na época, havia sequer uma perspectiva de que esse curso pudesse ligá-lo profissionalmente à cannabis?
Tim: Sim e não – no fim das contas, dependia de quão otimista a pessoa era. O lado profissional, aliás, nem estava realmente em foco quando escolhi meu curso. Para mim, o mais importante era encontrar uma graduação que combinasse com meus interesses e me capacitasse a ter uma compreensão mais profunda das coisas que desempenham um papel no cultivo (de cannabis, mas também de outras culturas). E, nesse sentido, um curso assim já é uma base ideal. Botânica, fisiologia, nutrição de plantas, ciência do solo, tecnologia agrícola e fitotecnia eram, por exemplo, algumas das áreas ensinadas. Mais tarde, pesquisei principalmente cultivo orgânico e ecologia de raízes. Meu pensamento sempre foi: se algum dia houver a possibilidade de ganhar dinheiro com cannabis também de forma legal, quero estar o melhor preparado possível para isso.
E, por fim: a perspectiva em si sempre existiu e existe – só é preciso, eventualmente, se perguntar se e quão importante a questão da legalidade é para a pessoa.
Hanf Magazin: De certa forma, você é o primeiro sommelier de cannabis que trabalha na Alemanha para um importador de cannabis medicinal. Para muita gente, isso certamente é um verdadeiro emprego dos sonhos, não só para pacientes. Como foi para você quando aceitou essa oportunidade na avaay Medical? Você havia se empenhado ativamente por um trabalho assim e o procurado, ou isso meio que caiu no seu colo?
Tim: Nada disso caiu no meu colo, pelo contrário: em muitos momentos da minha „trajetória“, tomei decisões bem conscientes que me aproximaram da cannabis, muitas vezes em detrimento de outras oportunidades, algumas delas bastante atraentes. Por um tempo, para ser sincero, nem eu mesmo tinha muita clareza sobre para onde tudo isso iria se encaminhar.
No fim, tudo acabou se juntando de alguma forma: na época, havia um movimento geral em direção a um maior engajamento de nossa parte ao longo da cadeia de suprimentos – eu mesmo também ajudei a impulsionar isso, já que em outras áreas do agronegócio é bastante normal estar muito próximo da produção. Esse aspecto, naturalmente, se torna tanto mais importante quanto mais a questão gira em torno da qualidade dos produtos.
Por outro lado, o setor também começou finalmente a reconhecer que, no caso da cannabis, existe uma noção de qualidade que se situa além do conceito farmacêutico, de caráter técnico, e que não pode ser avaliada à distância, com base apenas na documentação.
Então, sim, eu me empenhei ativamente por esse trabalho, mas na época já atuava também no Sanity Group – quando, então, foi dada a largada, tudo andou bem rápido, na verdade …
Hanf Magazin: Como muitos outros, pude acompanhar no YouTube como você visitou, junto com Micha e Lennart, uma empresa de cultivo na África do Sul. Uma viagem dessas é mais uma exceção para você ou já faz parte do dia a dia profissional? Como é a sua rotina de trabalho?
Tim: Primeiro, é muito bom ouvir que conseguimos alcançar tanta gente com isso, pois é definitivamente uma preocupação nossa dar também aos cultivadores, que em certo sentido fazem a parte essencial do trabalho, a possibilidade de mostrar ao mundo o que fazem e como fazem. Sempre achei isso incrivelmente fascinante e, atualmente, estamos vendo que muita gente pensa da mesma forma. É realmente bonito de ver, porque esse tipo de valorização dos produtores já se perdeu há muito tempo em muitas outras áreas.
Para mim, viagens assim ainda são, toda vez, um pequeno ponto alto. Mas visitas regulares são importantes! Eu já disse que temos a exigência de estar o mais próximo possível do que acontece – e, com atualmente nove parceiros de cultivo em quatro continentes, isso soma bastante.
Porém: a preparação e o acompanhamento posterior das visitas, a pré-seleção de novos parceiros potenciais e também outros projetos – afinal, estamos prestes a uma… bem, algo parecido com uma legalização, e naturalmente fazemos nossas reflexões a respeito – tomam muito tempo. E é assim que se configura também a minha rotina de trabalho… O sourcing, ou seja, a busca por novos cultivares interessantes que representem um complemento sensato ao nosso portfólio, basicamente nunca termina – o setor todo é dinâmico demais para isso; constantemente surgem novos desenvolvimentos, novas tendências, strains e também produtores que podem valer a pena visitar ou não, e isso muitas vezes só se sabe depois de ter estado realmente no local.
Hanf Magazin: Com base na sua expertise e experiência, você provavelmente desenvolveu uma boa sensibilidade para avaliar a qualidade de um cultivo. Pode citar alguns detalhes aos quais você presta atenção especial quando visita uma instalação para a avaay?
Tim: Sim, hoje já visitamos cerca de 60 facilities diferentes e, acredito, com isso a gente desenvolve um olhar relativamente bom para isso. Para mim, são especialmente importantes, por exemplo, coisas como limpeza e higiene, capacidade, equipamento técnico, a condução do cultivo e processos tão estáveis e bem pensados que permitam deduzir uma certa maturidade logística.
Mas isso é só o começo: naturalmente, examino os plantéis com toda a atenção, matrizes, propagação, vegetativo e floração. Além disso, tudo o que tem a ver com processos pós-colheita, ou seja, secagem, curing e trimming, é extremamente importante para mim; Robert Clarke já disse uma vez que 80 % de todas as perdas de qualidade ocorrem após a colheita, e eu assinaria embaixo. Processos delicados, por outro lado, como a secagem lenta da planta inteira pendurada (vs., por exemplo, a secagem de buds individuais em bandejas) e um curing longo, podem preservar a qualidade que se formou na sala de floração.
E, como se tudo isso ainda não bastasse, aspectos como sustentabilidade e um tratamento justo com os colaboradores também são decisivos para nós. E, por fim, por mais simplório que isso possa soar, a parte interpessoal também precisa combinar, o “vibe”, pois em toda parceria haverá, em algum momento, situações desagradáveis, e nessas horas uma comunicação transparente e de igual para igual é extremamente importante.
A avaliação e a análise de flores individuais são, então, um assunto à parte; para isso, desenvolvi um sistema de avaliação no início da minha atuação. Eu ainda o utilizo, mas entretanto o adaptei um pouco para que fique mais em harmonia com o sistema Ganjier, que tive a oportunidade de conhecer no ano passado nos EUA, quando fiz o curso correspondente.
Hanf Magazin: Atualmente, o número de diferentes flores de cannabis no mercado medicinal é considerável. Quais características você procura quando seleciona novos strains que considera para a avaay?
Tim: A nossa exigência é que cada paciente em nosso portfólio possa encontrar não apenas um produto adequado, mas um produto atraente. Por isso, precisamos nos perguntar repetidamente: o que as pessoas precisam, o que estão procurando e como podemos atender a isso?
Aí trabalhamos com diversas dimensões, p. ex. o teor de THC, diferentes grupos de aromas ou também a adequação do efeito, por exemplo, para o uso durante o dia ou à noite. Assim, conseguimos identificar “lacunas” no portfólio e partir para a busca de forma bem direcionada. Ao mesmo tempo, evitamos que muitos dos nossos produtos sejam parecidos demais entre si.
Ou seja, o que estamos procurando exatamente no momento pode variar de situação para situação. Independentemente disso, interessam-nos sobretudo produtos que se destacam pela sua qualidade excepcional e que são cultivados de maneira especial por uma equipe com muita paixão.
Hanf Magazin: Dá para estimar aproximadamente quantas variedades de cannabis vocês avaliam até encontrar algo adequado para o portfólio da avaay?
Wie wichtig ist dir die Transparenz bei medizinischem Cannabis?
Tim: É difícil generalizar e, naturalmente, isso também depende sempre muito de quão “cheio” está o nosso portfólio no momento e de onde ainda temos lacunas. No início de um desenvolvimento desse tipo, é relativamente rápido encontrar uma cultivar adequada, porque, de certa forma, tudo ainda é uma grande lacuna. Hoje, com um sortimento já bem abastecido, nem sempre é tão fácil, mas também temos uma rede de contatos muito melhor e mais possibilidades. A busca, portanto, continua, e também não acredito que isso algum dia será diferente – a cannabis é diversa demais para isso, e os desenvolvimentos em melhoramento genético e cultivo são empolgantes demais!
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