Behind the Scenes branży farmaceutycznej zajmującej się konopiami
Przez dziesięciolecia trwający zakaz cannabis sprawił, że wiedza o tej roślinie nie mogła się rozwijać w takim stopniu, w jakim byłoby to możliwe na tle bardziej liberalnego ustawodawstwa. Mimo to wiele osób również w tym czasie korzystało z cannabis – czy to w ramach spędzania wolnego czasu, czy jako domowego środka do samoleczenia. Jeśli jednak nie uprawiało się cannabis samodzielnie, w gruncie rzeczy nie dało się ocenić jego jakości, a przynajmniej nie wykraczając poza indywidualne możliwości nosa i oczu. Niewielu zawsze wiedziało, skąd pochodzi ich cannabis, w jakich warunkach go uprawiano i jak się z nim obchodzono po zbiorach. Po wejściu w życie ustawy Cannabis als Medizin w marcu 2017 roku zmieniło się to przynajmniej dla wielu pacjentów.
W momencie, w którym lekarz i pacjent wybierają w aptece kwiat cannabis, znają już kilka szczegółów dotyczących danego leku, na przykład nazwę kultywaru, w wielu przypadkach także region uprawy, a na pewno stężenie substancji czynnych THC i CBD. Jeśli zainteresowanie pacjenta sięga jeszcze dalej, w przypadku niektórych kwiatów cannabis medycznego może on ustalić również takie szczegóły jak przodkowie genetyczni czy skład terpenów.
Znacznie głębiej jednak poszukiwania, które pacjent może przeprowadzić w odniesieniu do swoich leków, raczej nie sięgają, ponieważ producenci i importerzy oczywiście strzegą pewnych informacji i nie ujawniają wszystkiego. Producent avaay Medical wykazuje w swojej pracy dużą transparentność i już w przeszłości od czasu do czasu pozwalał nam zajrzeć za kulisy, na przykład w filmach ze znanym youtuberem zajmującym się cannabis i dziennikarzem Michą Knodtem.
W grudniu 2021 roku avaay Medical wprowadziło na rynek swój pierwszy kwiat cannabis medycznego – Gorilla Glue. We współpracy z ośmioma różnymi firmami uprawowymi wprowadzono dotychczas ponad dziesięć odmian, a kolejne premiery rynkowe są w przygotowaniu. W poszukiwaniu nowych strainów avaay odwiedziło 16 krajów i przyjrzało się 233 potencjalnym kandydatom.
Ponieważ oczywiście można się dowiedzieć jeszcze o wiele więcej ciekawych rzeczy na temat kulis produkcji cannabis medycznego, avaay Medical udostępniło nam do tego reportażu dwoje pracowników.
Przed indywidualnymi wywiadami z dwojgiem ekspertów z avaay Medical krótko przedstawiamy rozmówców: dr Kaeli Zimmermann i Tima Dresemanna:
Dr Kaeli Zimmermann:
Dr Kaeli Zimmermann zajmuje się zawodowo tematem cannabis od około 10 lat. Po studiach z neurobiologii badała w ramach doktoratu na Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Bonn, w projekcie finansowanym przez DFG, funkcjonalne zmiany w mózgu związane z używaniem cannabis i uzależnieniem od cannabis. W latach 2018–2020 miała istotny udział w budowaniu obszaru Medical Affairs w różnych startupach cannabisowych. Po krótkim epizodzie jako asesorka kliniczna ds. oceny pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w BfArM od stycznia 2023 roku kieruje działem Medical Science w Vayamed. W ramach tej funkcji odpowiada za wiele zadań, m.in. za naukowe opracowywanie i weryfikację informacji o produktach, doradztwo dla lekarzy i farmaceutów, realizację formatów szkoleniowych na temat cannabis medycznego oraz rozwój innowacji produktowych.
Hanf Magazin: W drodze do doktoratu zajmowałaś się między innymi używaniem cannabis i uzależnieniem od cannabis. Skoro dziś pracujesz w obszarze cannabis medycznego, muszę przypuszczać, że korzyści medyczne przeważają nad ryzykiem, prawda? Jak oceniasz potencjał uzależniający cannabis w porównaniu z innymi substancjami, takimi jak alkohol czy leki na receptę?
Kaeli: Moja dzisiejsza praca rzeczywiście wiąże się z tym, że jestem przekonana o terapeutycznym potencjale cannabis, tak. To, czy korzyści z cannabis medycznego przeważają nad ryzykiem, rozstrzygają w indywidualnym przypadku, w odniesieniu do pacjenta lub pacjentki, lekarze i lekarki wystawiający receptę.
Dane WHO szacują ryzyko uzależnienia od konopi na około 9 %. Dla porównania w przypadku alkoholu wynosi ono około 15 %, a w przypadku nikotyny około 32 %. Dane te dotyczą w dużej mierze rynku niemedycznego. Według badania towarzyszącego BfArM, które w latach 2017–2022 obejmowało dane dotyczące stosowania medycznego u pacjentów i pacjentek ubezpieczonych w ustawowych kasach chorych w Niemczech, uzależnienie występuje u około 0,1 %. Jest to wartość stosunkowo niska. Można z tego wnioskować, że pod nadzorem lekarza ryzyko jest stosunkowo niewielkie.
Istnieją naukowcy i badaczki, którzy próbują za pomocą obiektywnych kryteriów uczynić szkodliwość różnych substancji mierzalną, aby w ten sposób umożliwić ich porównywalność. Celem jest wspieranie racjonalnych podejść w polityce narkotykowej, ale także poprawa farmakoterapii dla pacjentów i pacjentek. Zgodnie z tym podejściem w aktualnej publikacji porównano kannabinoidy z powszechnie stosowanymi lekami przeciwbólowymi pod względem profilu korzyści i ryzyka (Nutt et al., 2022). Terapia kannabinoidami wypadła tu wyraźnie lepiej.
Hanf Magazin: Pracowałaś jako asesorka kliniczna przy ocenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w Federalnym Instytucie Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM). Wielu pacjentom i pacjentkom ten urząd oczywiście jest znany, jednak tak naprawdę nie wiadomo o nim zbyt wiele. Jak zbudowany jest BfArM? Czy podchodzi się tam do konopi raczej restrykcyjnie i niezbyt chętnie ma się do czynienia z tą rośliną, czy też wszystko odbywa się bardzo rzeczowo i neutralnie?
Kaeli: Wraz z wprowadzeniem ustawy „Cannabis als Medizin” w 2017 roku powołano do życia Agencję ds. Konopi (Cannabisagentur) jako dział BfArM, który odpowiada za kontrolowaną uprawę medycznych kwiatów konopi w Niemczech – od uprawy aż po magazynowanie, pakowanie i przekazywanie ich aptekom. Ja sama jako asesorka wspierałam ocenę wniosków o dopuszczenie gotowych produktów leczniczych, co było przypisane do innego obszaru. BfArM realizuje swoją pracę według jasno określonych wytycznych. Na podstawie znormalizowanych kryteriów sprawdza się korzyść zdrowotną produktu leczniczego, aby zapewnić dobro pacjentów i pacjentek.
Hanf Magazin: Od początku roku kierujesz działem Medical Science w Vayamed i avaay Medical i masz przy tym również dużo do czynienia z lekarzami i lekarkami oraz farmaceutami i farmaceutkami. Wiemy, że w przeszłości wielu przedstawicieli tych zawodów miało zastrzeżenia wobec pracy z konopiami, a częściowo jest tak do dziś. Czy uważasz, że dekryminalizacja konopi jako używki może złagodzić wątpliwości i sceptycyzm? A może stanie się tak dopiero wtedy, gdy konopi nie trzeba już będzie przepisywać na recepcie na środki odurzające (Btm) i gdy kasy chorych nie będą już miały nic do powiedzenia przy zwrocie kosztów?
Kaeli: Sceptycyzm różnych osób wykonujących zawody medyczne może mieć różne przyczyny. Należą do nich, obok stygmatyzacji, niekiedy praktyczne przeszkody i niepewność przy wystawianiu recept. Te zastrzeżenia mogą zmaleć jedynie dzięki ułatwieniom regulacyjnym w zakresie przepisywania i zwrotu kosztów, intensywniejszej pracy edukacyjnej oraz większej liczbie wysokiej jakości badań. Aby ocenić skutki dekryminalizacji lub skreślenia konopi z ustawy o środkach odurzających, warto spojrzeć na inne kraje. Widać tam, że restrykcyjna polityka narkotykowa i surowsza kryminalizacja konopi wiążą się z silniejszą stygmatyzacją. Przypuszczamy, że dekryminalizacja może z czasem prowadzić do większej akceptacji społecznej. W konsekwencji można by się spodziewać także większej otwartości wobec medycznego stosowania – wśród lekarzy i lekarek oraz farmaceutów i farmaceutek.
Hanf Magazin: Do Twoich zadań w avaay należy także naukowe opracowywanie i weryfikacja informacji o produktach. Jak można to sobie wyobrazić? Dostajesz nowy produkt z kilkoma danymi od producenta, na przykład nazwą kultywaru i kilkoma informacjami o składzie substancji czynnych, a następnie wykonujesz analizy laboratoryjne?
Kaeli: Moja praca zaczyna się po analizach laboratoryjnych. Aby wspierać lekarzy i farmaceutów w postępowaniu z medyczną konopią, Vayamed i avaay Medical oferują materiały informacyjne. Można z nich wyczytać dane dotyczące konkretnych produktów, takie jak stężenie kannabinoidów i terpenów. Znajdują się tam jednak także informacje dodatkowe o kultywarach i o plantatorach. Ponadto przekazujemy kręgom fachowym ogólne wskazówki dotyczące stosowania medycznej konopi, zawierające praktyczne informacje, takie jak czas wystąpienia działania, czas jego trwania oraz przykłady dawkowania. Mój doświadczony zespół opracowuje treści w oparciu o dane naukowe i analizy laboratoryjne oraz dba o to, aby przekazywane treści były zgodne z wymogami ustawy o produktach leczniczych (Arzneimittelgesetz) i ustawy o środkach odurzających (Betäubungsmittelgesetz).
Hanf Magazin: Ponieważ kwiaty konopi mają charakter roślinny, na wzrost, proces dojrzewania, a tym samym także na cechy jakościowe i stężenie substancji czynnych wpływają różne czynniki. To jeden z powodów, dla których kwiaty były już nieraz określane mianem „medycyny z epoki kamienia” i tym samym uznawane za pozbawione przyszłości. Jak Ty to widzisz? Czy za dwadzieścia lub pięćdziesiąt lat nadal będą istniały kwiaty konopi od avaay, czy też zostaną już całkowicie wyparte przez inne formy podania?
Kaeli: Medyczne kwiaty konopi mają swoje uzasadnienie w zastosowaniu terapeutycznym i dzięki szybkiemu napływowi substancji czynnych są stosowane zwłaszcza przy szczytach bólu. Tak jest dziś i będzie to konieczne także w przyszłości. Wysoka liczba przepisywanych recept na kwiaty konopi avaay oraz zadowolenie pacjentów silnie wskazują na to, że produkty te mają pozytywny wpływ terapeutyczny.
Możliwe, że dzięki intensywniejszym badaniom i rozwojowi w przyszłości pojawią się nowe formy podania. Opracowanie nowych formulacji może umożliwić jeszcze większej liczbie pacjentów dostęp do terapii lekami konopnymi. Dlaczego tak jest? Po pierwsze, istnieją pacjenci, którzy ze względu na profil choroby nie mogą przyjmować kwiatów konopi, ale mogliby skorzystać z terapii kannabinoidami lub wtórnymi substancjami czynnymi roślin. Po drugie, nowe formy podania, które w przyszłości potencjalnie mogłyby uzyskać dopuszczenie jako standaryzowane gotowe produkty lecznicze, mogą dotrzeć do większej liczby lekarzy, którzy obecnie nie są jeszcze otwarci na terapię lekami konopnymi.
Hanf Magazin: Wciąż w wielu przypadkach występuje dysproporcja między lekarzami, którzy nigdy nie zajmowali się konopiami i dlatego nie dysponują żadną wiedzą fachową, a pacjentami, którzy znają się na tym znacznie lepiej. Jak dotąd personelowi medycznemu i farmaceutycznemu w ramach normalnego toku kształcenia lub studiów przekazuje się w tym obszarze również niewiele wiedzy. Czy firmy takie jak avaay Medical mogą wziąć ten ciężar na siebie i same dotrzeć z odpowiednimi treściami do każdego – kobiet i mężczyzn – w ramach szkoleń?
Kaeli: Avaay Medical oferuje już szkolenia dla lekarzy i farmaceutów. Widzimy duży potencjał w tym, że dzięki tym działaniom nie tylko więcej pacjentów uzyska dostęp do terapii, lecz także poprawi się jakość terapii medyczną konopią. We współpracy z ekspertami z różnych dziedzin realizujemy różne formaty edukacyjne dotyczące stosowania konopi w medycynie, a w codziennej pracy szeroko doradzamy w kręgach fachowych. Dzięki naszym szkoleniom avaay Medical odnosimy już teraz duże sukcesy, dając lekarzom do ręki informacje istotne w praktyce. Niemniej w każdym przypadku konieczne jest włączenie do kształcenia medycznego nauki o układzie endokannabinoidowym oraz o potencjale terapii kannabinoidami, aby wypełnić luki w wiedzy na szerszą skalę i w sposób trwalszy.
Źródło: Nutt, D. et al. A Multicriteria Decision Analysis Comparing Pharmacotherapy for Chronic Neuropathic Pain, including Cannabinoids and Cannabis-Based Medical Products. Cannabis and Cannabinoid Research. 7(4), 482-500 (2022).
Tim Dresemann:
Tim Dresemann już we wczesnych latach wykazywał duże zainteresowanie konopiami, a pierwsze domowe próby uprawy zainspirowały go do studiowania nauk rolniczych. W trakcie studiów skupił się na produkcji roślinnej, żywieniu roślin, gleboznawstwie oraz uprawie roślin leczniczych. Ze względu na nielegalność rośliny konopi pierwsze doświadczenia zawodowe zdobywał przy innych uprawach specjalnych, takich jak kakao oraz rośliny lecznicze, przyprawowe i aromatyczne. Po okresie badań w rolnictwie ekologicznym od 2018 roku pracuje w branży cannabis, a od pewnego czasu zajmuje się tam tematem sourcingu. W tej roli poszukuje na całym świecie nowych, interesujących plantatorów i bardzo dokładnie przygląda się zakładom oraz produktom potencjalnych i obecnych partnerów. Jego oceny dotyczące takich aspektów jak jakość produktu i procesu, a także dojrzałość logistyczna firmy stanowią następnie część podstawy decyzji w tym obszarze.
W ten sposób może połączyć swoją pasję do konopi z agronomicznym wykształceniem i pracuje na fascynującym styku tradycyjnej wiedzy, nowoczesnych badań i wciąż młodej branży.
Hanf Magazin: Już wcześnie zająłeś się konopiami, zwłaszcza ich uprawą. To ostatecznie zaprowadziło Cię także na studia rolnicze. Czy w ogóle widziałeś wtedy perspektywę, że te studia mogą zawodowo związać Cię z konopiami?
Tim: I tak, i nie – ostatecznie zależało to od tego, jak bardzo ktoś był optymistą. Przy wyborze studiów aspekt zawodowy wcale nie był jeszcze tak naprawdę na pierwszym planie. Chodziło mi przede wszystkim o to, by znaleźć kierunek, który odpowiada moim zainteresowaniom i pozwala mi lepiej zrozumieć rzeczy odgrywające rolę w uprawie (konopi, ale też innych roślin). A takie studia są do tego naprawdę optymalną bazą. Botanika, fizjologia, żywienie roślin, gleboznawstwo, technika rolnicza i uprawa roślin należały do obszarów, których tam nauczano. Później prowadziłem badania głównie w zakresie uprawy ekologicznej i ekologii korzeni. Zawsze myślałem tak: jeśli kiedykolwiek pojawi się możliwość zarabiania pieniędzy na konopiach także w legalny sposób, to chcę być do tego jak najlepiej przygotowany.
No i w końcu: sama perspektywa zawsze istniała i istnieje – trzeba tylko ewentualnie zadać sobie pytanie, czy i jak ważna jest dla nas kwestia legalności.
Hanf Magazin: Jesteś w pewnym sensie pierwszym sommelierem cannabis, który w Niemczech pracuje dla importera medycznej marihuany. Dla wielu osób to na pewno prawdziwa wymarzona praca, nie tylko dla pacjentów i pacjentek. Jak to było dla Ciebie, gdy przyjąłeś tę szansę w avaay Medical? Czy aktywnie starałeś się o taką pracę i jej szukałeś, czy też w pewnym sensie sama wpadła Ci w ręce?
Tim: Raczej nie można powiedzieć, że to wszystko samo wpadło mi w ręce, wręcz przeciwnie: w wielu momentach mojej „kariery” podejmowałem w pełni świadome decyzje, które przybliżały mnie do konopi; często kosztem innych, czasem bardzo kuszących okazji. Przez jakiś czas, szczerze mówiąc, sam nie bardzo wiedziałem, w jakim kierunku to wszystko się rozwinie.
W końcu jakoś wszystko się zeszło: w tym czasie panowała ogólna tendencja do większego zaangażowania z naszej strony wzdłuż łańcucha dostaw – sam również to współinicjowałem, ponieważ w innych obszarach gospodarki rolnej jest raczej normalne, że jest się bardzo blisko źródła. Ten aspekt oczywiście staje się tym ważniejszy, im bardziej chodzi o jakość produktów.
Z drugiej strony także w branży w końcu dojrzała świadomość, że w przypadku cannabis istnieje pojmowanie jakości, które wykracza poza technicznie ukształtowane, farmaceutyczne pojęcie jakości i którego nie da się oceniać z daleka, na podstawie dokumentów.
A więc tak, aktywnie starałem się o tę pracę, ale w tym czasie byłem już zatrudniony w Sanity Group – a gdy padł sygnał startu, wszystko poszło właściwie dość szybko …
Hanf Magazin: Jak wielu innych, mogłem na YouTubie śledzić, jak razem z Michą i Lennartem zwiedzałeś zakład uprawowy w Południowej Afryce. Czy taka podróż to dla Ciebie raczej wyjątek, czy już „everyday business”? Jak wygląda Twój codzienny dzień pracy?
Tim: Przede wszystkim miło słyszeć, że w ten sposób możemy dotrzeć do wielu osób, bo zależy nam zdecydowanie na tym, by dać także uprawiającym, którzy w pewnym sensie wykonują zasadniczą część pracy, możliwość pokazania światu, co robią i jak to robią. Zawsze uważałem to za niezwykle fascynujące, a obecnie widzimy też, że wiele osób podziela to odczucie. To naprawdę cieszy, ponieważ tego rodzaju docenienie producentek i producentów dawno już zanikło w wielu innych branżach.
Takie podróże są dla mnie za każdym razem nadal małym świętem. Ale regularne wizyty są ważne! Mówiłem już, że sami stawiamy sobie wymóg, by być tak blisko wydarzeń, jak to tylko możliwe – a przy dziewięciu partnerach uprawowych na czterech kontynentach trochę się tego zbiera.
Jednak: przygotowanie i podsumowanie wizyt, wstępna selekcja nowych potencjalnych partnerów, a także inne projekty – w końcu jesteśmy tuż przed … no cóż, czymś w rodzaju legalizacji, i oczywiście zaprzątamy sobie tym głowę – zajmują dużo czasu. I tak wygląda też mój dzień pracy … Sourcing, czyli poszukiwanie interesujących nowych kultywarów, które sensownie uzupełnią nasze portfolio, w gruncie rzeczy nigdy się nie kończy – cała ta dziedzina jest na to zbyt dynamiczna; ciągle pojawiają się nowe rozwiązania, nowe trendy, strainy, a także producenci, których odwiedzenie może się opłacać albo nie, a często dowiadujemy się tego dopiero wtedy, gdy naprawdę byliśmy na miejscu.
Hanf Magazin: Dzięki swojej wiedzy eksperckiej i doświadczeniu prawdopodobnie wykształciłeś dobrą wrażliwość sensoryczną w ocenie jakości uprawy. Czy możesz podać kilka szczegółów, na które zwracasz szczególną uwagę, gdy odwiedzasz obiekt dla avaay?
Tim: Tak, odwiedziliśmy już blisko 60 różnych obiektów (facilities) i myślę, że wyrabia się wtedy dość dobre oko. Szczególnie ważne są dla mnie na przykład czystość i higiena, zdolności produkcyjne, wyposażenie techniczne, prowadzenie uprawy oraz procesy, które są tak stabilne i dobrze przemyślane, że można z nich wywnioskować pewną dojrzałość logistyczną.
To jednak dopiero początek: oczywiście bardzo dokładnie oglądam rośliny, matki, rozmnażanie, wegę i kwitnienie. Niezwykle ważne jest dla mnie także wszystko, co wiąże się z procesami po zbiorze, czyli suszeniem, curingiem, trymowaniem; Robert Clarke powiedział kiedyś, że 80 % wszystkich strat jakości występuje po zbiorze, i mogę się pod tym podpisać. Delikatne procesy, takie jak powolne, wiszące suszenie całej rośliny (w porównaniu z np. suszeniem pojedynczych budów na tacach) oraz długi curing, mogą zachować jakość, która powstała w pomieszczeniu kwitnienia.
A jakby tego wszystkiego było mało, dla nas decydujące są również aspekty takie jak zrównoważony rozwój i uczciwe traktowanie pracowników. I wreszcie, choć może to zabrzmieć nieco prostacko, musi się też zgadzać chemia międzyludzka, „vibe”, bo w każdym partnerstwie prędzej czy później pojawią się niewygodne sytuacje, a wtedy przejrzysta komunikacja na równym poziomie jest niezwykle ważna.
Ocena i szacowanie pojedynczych kwiatów to jeszcze osobny temat; na początku mojej działalności opracowałem w tym celu system oceny. Nadal z niego korzystam, ale w międzyczasie nieco go dostosowałem, aby był bardziej zgodny z systemem Ganjier, który miałem okazję poznać w zeszłym roku w USA, gdy ukończyłem odpowiedni kurs.
Hanf Magazin: Liczba różnych kwiatów konopi na rynku medycznym jest dziś znaczna. Na jakie cechy zwracasz uwagę, wybierając nowe strainy, które bierzesz pod uwagę dla avaay?
Tim: Naszym wymogiem jest, aby każda pacjentka i każdy pacjent mogli znaleźć w naszym portfolio nie tylko odpowiedni, ale i atrakcyjny produkt. Dlatego musimy wciąż zadawać sobie pytanie: czego potrzebują ludzie, czego szukają i jak możemy to odwzorować?
Pracujemy tu z różnymi wymiarami, np. zawartością THC, różnymi grupami aromatów, a także dopasowaniem efektu, na przykład do stosowania w ciągu dnia lub wieczorem. Dzięki temu możemy identyfikować „białe plamy” w asortymencie i szukać zupełnie celowo. Jednocześnie unikamy sytuacji, w której zbyt wiele naszych produktów jest do siebie zbyt podobnych.
To, czego aktualnie dokładnie szukamy, może być więc różne w zależności od sytuacji. Niezależnie od tego interesują nas jednak przede wszystkim produkty, które wyróżniają się znakomitą jakością i są uprawiane w wyjątkowy sposób przez zespół z ogromną pasją.
Hanf Magazin: Czy można mniej więcej określić, ile odmian konopi się ocenia, zanim znajdzie się coś, co nadaje się do portfolio avaay?
Wie wichtig ist dir die Transparenz bei medizinischem Cannabis?
Tim: Trudno to uogólnić i oczywiście zawsze w dużym stopniu zależy to od tego, jak „pełne” jest obecnie nasze portfolio i gdzie wciąż mamy białe plamy. Na początku takiego rozwoju stosunkowo szybko udaje się znaleźć odpowiedni kultywar, ponieważ w pewnym sensie wszystko jest jeszcze jedną wielką białą plamą. Obecnie, przy już całkiem dobrze zaopatrzonym asortymencie, nie zawsze przychodzi nam to aż tak łatwo, ale jesteśmy też teraz znacznie lepiej połączeni w sieć kontaktów i mamy więcej możliwości. Poszukiwania więc trwają i nie sądzę, żeby kiedykolwiek miało być inaczej – konopie są na to zdecydowanie zbyt różnorodne, a rozwój hodowli i uprawy zbyt ekscytujący!
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
