Existen muchos estudios observacionales sobre la efectividad del cannabidiol en el autismo, pero poca evidencia sólida. Esto está cambiando. En septiembre de 2026, la revista especializada Neurotherapeutics publicó el primer estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de un extracto de cannabis de espectro completo en niños y adolescentes autistas. Los resultados son positivos, aunque su interpretación merece cuidado.
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Qué se investigó en el estudio Harmony
Se estudió un extracto denominado NTI164, cuya composición difiere significativamente de los preparados de CBD aislado que dominan la investigación anterior en autismo. Contiene ácido cannabidiolico, cannabidiol, ácido cannabigerolico y cannabidivarina, además de THC en una concentración inferior al 0,3 por ciento. Se trata, pues, de un enfoque de espectro completo en el que predomina la interacción sinérgica de múltiples cannabinoides.
En el estudio participaron 61 pacientes pediátricos con trastorno del espectro autista de gravedad II y III, es decir, con necesidades de apoyo considerables. Un grupo recibió NTI164 en dosis de hasta 20 mg por kilogramo de peso corporal diario, mientras que el otro recibió placebo. La fase ciega duró ocho semanas. Posteriormente, los participantes del grupo placebo también pudieron recibir el extracto en una extensión abierta durante otras ocho semanas. El estudio fue realizado por un equipo de Fenix Innovation Group y del Monash Children’s Hospital de la Universidad de Monash en Australia.
Los resultados afectan a la sintomatología central
Este es el punto realmente notable. Muchos trabajos anteriores mostraban efectos en síntomas asociados como trastornos del sueño, ansiedad o irritabilidad. Los autores, en cambio, reportan mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes frente al placebo en la gravedad clínica global, el nivel de funcionamiento adaptativo, la responsividad social y los síntomas afectivos. Describen el perfil de seguridad como muy bueno. Además, los cuidadores reportaron mejoras en la vida cotidiana familiar y la calidad de vida.
Paralelamente, una revisión de la literatura de junio de 2026 contextualiza el estado de la investigación, publicada en European Psychiatry bajo la dirección de I. M. Peso Navarro del Complejo Asistencial de Salamanca. Se evaluaron doce trabajos de 2019 a 2025 con un total de 1.026 participantes de dos a 18 años. El seguimiento osciló entre tres y 28 meses. La conclusión respalda la combinación de CBD con dosis bajas de THC, especialmente en interacciones sociales y en comorbilidades frecuentes como ansiedad, hiperactividad y trastornos del sueño. Los efectos secundarios fueron predominantemente leves a moderados, incluyendo inquietud, irritabilidad y cambios en el apetito y el sueño.
Por qué la interpretación es más importante que el titular
Hay tres limitaciones asociadas a estos resultados. Primero, NTI164 es un producto comercial, y varios autores del estudio están vinculados a la empresa fabricante. Esto no invalida un estudio metodológicamente limpio, pero es parte de la evaluación. Quienes lean investigación sobre cannabinoides deben verificar siempre quién la ha financiado. Hemos descrito en otra parte en nuestra revisión de estudios que fueron financiados accidentalmente cómo la financiación y el interés investigador están vinculados.
Segundo, la muestra de 61 personas es pequeña y la fase ciega de ocho semanas es corta. Para una enfermedad que acompaña de por vida, una ventana de dos meses dice poco sobre el beneficio duradero. Tercero, el segundo trabajo es una revisión de literatura basada predominantemente en estudios observacionales, publicada como comunicación de congreso. Resume el estado de la investigación, pero no proporciona evidencia propia. La distancia entre un hallazgo prometedor y una terapia probada sigue siendo grande. Esta distinción suele perderse en la cobertura de los cannabinoides, como también se observa en temas como CBD y sexualidad entre evidencia científica y marketing.
Qué significa esto para los afectados en Alemania
De momento, muy poco en la práctica. El trastorno del espectro autista no es una indicación aprobada para medicamentos basados en cannabis en Alemania. Una prescripción sería un uso fuera de indicación y, por lo tanto, requeriría justificación. La nueva situación legal desde el verano complica aún más las cosas, al requerir que primero se utilice un medicamento cannabinoide autorizado. No existe un preparado autorizado adecuado para niños y adolescentes con autismo, lo que restringe aún más el acceso.
Para la investigación, sin embargo, el hallazgo es relevante. Nuestros reportes sobre CBDV en epilepsia y trastornos del espectro autista y sobre el potencial terapéutico del CBD en el autismo se basaron igualmente en estudios abiertos y observacionales, como los primeros hallazgos de que el autismo en niños puede tratarse con cannabis. Con el estudio Harmony, ahora tenemos por primera vez una comparación controlada con placebo. El siguiente paso sensato son estudios más grandes y prolongados con financiación independiente. Hasta entonces, el hallazgo sigue siendo una señal fuerte, no un estándar de tratamiento.
Preguntas frecuentes
¿Qué es NTI164?
NTI164 es un extracto de cannabis medicinal de espectro completo con ácido cannabidiolico, cannabidiol, ácido cannabigerolico y cannabidivarina, además de un contenido de THC inferior al 0,3 por ciento. Es desarrollado por una empresa australiana y había sido previamente investigado en estudios abiertos para otras enfermedades neurológicas pediátricas.
¿Cuán sólida es la evidencia del nuevo estudio?
El diseño es de alta calidad, ya que un estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo se considera el estándar de oro. Sin embargo, la validez está limitada por el pequeño tamaño de la muestra de 61 participantes, la corta fase ciega de ocho semanas y la participación del fabricante en la investigación.
¿Actúa el extracto sobre los síntomas centrales o solo sobre síntomas asociados?
Los autores reportan mejoras en la gravedad clínica global, el nivel de funcionamiento adaptativo, la responsividad social y los síntomas afectivos. Por lo tanto, los resultados afectan específicamente a la sintomatología central y no solo a manifestaciones asociadas como trastornos del sueño o inquietud.
¿Pueden los padres en Alemania obtener un preparado de este tipo para su hijo?
Por regla general, no fácilmente. El autismo no es una indicación aprobada, una prescripción sería un uso fuera de indicación que requiere justificación, y la prioridad de medicamentos autorizados en vigor desde el verano de 2026 restringe aún más el acceso. El camino pasa por una decisión médica individual, no a través del comercio.
¿Qué efectos secundarios se observaron?
La revisión de literatura menciona predominantemente efectos secundarios leves a moderados, incluyendo inquietud, irritabilidad y cambios en el apetito y el sueño. Los autores, sin embargo, enfatizan la necesidad de un monitoreo médico cercano, especialmente porque los preparados a menudo se administran además de la medicación existente.
Kennst du jemanden mit Autismus, der Cannabis-Produkte nutzt?
Fuentes: Keating B. et al., NTI164, a novel medicinal cannabis extract, improves core symptoms of autism spectrum disorder. Results from a double-blind, randomised, placebo-controlled trial, Neurotherapeutics, septiembre 2026, DOI 10.1016/j.neurot.2026.e01033; Peso Navarro I. M. et al., Therapeutic Use of Cannabidiol in Autism Spectrum Disorder in the Pediatric Population. Literature Review, European Psychiatry, junio 2026, DOI 10.1192/j.eurpsy.2026.10554.
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