ราคาอิสระก่อน จากนั้นจึงกำหนดจำนวนการชดเชยที่เจรจาต่อรอง
สำหรับยาที่ได้รับการอนุมัติใหม่ในเยอรมนี ระบบสองขั้นตอนมีการใช้งาน ในช่วงหกเดือนแรกหลังจากเข้าสู่ตลาด ผู้ผลิตสามารถกำหนดราคาการจัดจำหน่ายได้อย่างอิสระ โดยมีเงื่อนไขเพียงอย่างเดียวคือการลงทะเบียนกับ Informationsstelle für Arzneispezialitäten (IFA) ซึ่งจะกำหนดหมายเลขยาศูนย์กลาง (Pharmazentralnummer) ให้กับการเตรียมยาแต่ละชนิด
📑 Inhaltsverzeichnis
เริ่มตั้งแต่เดือนที่เจ็ด กลไกอื่นเริ่มมีผลบังคับใช้ จำนวนการชดเชยที่เจรจาต่อรองจะแทนที่ราคาที่กำหนดอย่างอิสระ ผู้ผลิตและสมาคมสถาบันประกันสุขภาพตามกฎหมาย (GKV-Spitzenverband) ซึ่งเป็นสมาคมหลักของสถาบันประกันสุขภาพตามกฎหมาย จะเจรจาต่อรองจำนวนนี้ นอกเหนือจากจำนวนการชดเชยแล้ว ยังมีค่าเพิ่มเติมของร้านขายยา ภาษีมูลค่าเพิ่ม จึงจะกำหนดราคาขั้นสุดท้ายในร้านขายยา
ระบบ AMNOG และการประเมินประโยชน์
ประเด็นสำคัญของการกำหนดราคาคือ Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz หรือระบบ AMNOG ซึ่งได้ควบคุมวิธีการประเมินประโยชน์เพิ่มเติมของยาใหม่มาตั้งแต่ปี 2011 สนามที่รับผิดชอบคือ Gemeinsamer Bundesausschuss (GBA) ซึ่งเป็นหน่วยงานตัดสินใจสูงสุดของการจัดการตนเองในระบบสุขภาพ มันตรวจสอบประโยชน์เมื่อเทียบกับการรักษาเปรียบเทียบที่กำหนดไว้
เป็นการรักษาเปรียบเทียบนี้เองที่มักเป็นตัวแปรหลักสำหรับราคาในภายหลัง ขึ้นอยู่กับการเปรียบเทียบยาใหม่กับสิ่งใด ประโยชน์เพิ่มเติมที่รับรองจึงอาจมากหรือน้อยกว่า ผู้เชี่ยวชาญด้านอุตสาหกรรม Franziska Katterbach สรุปหลักการดังนี้: AMNOG ให้รางวัลตามประโยชน์ของผู้ป่วยที่พิสูจน์แล้ว ไม่ใช่นวัตกรรมเพียงอย่างเดียว หากผู้ผลิตและสถาบันประกันสุขภาพไม่สามารถหาข้อตกลงได้ หน่วยงานตัดสินข้อพิพาท (Schiedsstelle) จะตัดสินจำนวนการชดเชย ขั้นตอนนี้ไม่ใช่วิธีพิเศษสำหรับแคนนาบิส แต่ใช้กับยาที่มีสิทธิบัตรทั้งหมด
สำหรับยาแคนนาบิสที่ใช้รักษาปวด การประเมินผลมีประเด็นพิเศษ หากหน่วยงานจัดอันดับการเตรียมยาว่าเป็นทางเลือกที่มีประสิทธิผลแทนยาออปิออยด์ นั่นไม่เพียงแต่ส่งผลต่อราคาเท่านั้น แต่ยังส่งผลต่อการสั่งจ่ายยาของแพทย์ด้วย มีหลักฐานมากมายในอดีตว่าการใช้ยาแคนนาบิสทางการแพทย์สามารถเปลี่ยนการสั่งจ่ายยาแก้ปวดแบบดั้งเดิมได้ ตามรายงานของเราเกี่ยวกับ ผลกระทบทางเศรษฐกิจต่อบริษัทยาออปิออยด์
กรณี Exilby บอกอะไรกับอุตสาหกรรม
วิธีการที่กฎเหล่านี้ใช้ในทางปฏิบัติสามารถมองเห็นได้จากตัวอย่างปัจจุบัน หลังจาก การอนุมัติของ Exilby ผู้ผลิตจากมิวนิก Vertanical ปัจจุบันอยู่หน้าการเจรจาต่อรองราคา ข้อมูล Phase-3 แสดงให้เห็นว่าการเตรียมยานี้เป็นทางเลือกที่เหนือกว่าทางการรักษาออปิออยด์โดยมีผลข้างเคียงน้อยกว่า คาดว่าการเข้าสู่ตลาดเยอรมนีจะเป็นสิ่งที่คาดหวังในเดือนสิงหาคม หรือกันยายน 2026
สำหรับผู้ผลิต มันเป็นเรื่องมากกว่าตลาดเยอรมนีเพียงอย่างเดียว จำนวนการชดเชยที่เจรจาต่อรองในเยอรมนีจะทำหน้าที่เป็นราคาอ้างอิงระหว่างประเทศและอาจส่งผลต่อการเข้าสู่ประเทศอื่น ประธานบริษัท Clemens Fischer เน้นว่าบริษัทต้องการราคาที่ยุติธรรมต่อการลงทุนและไม่ให้ยากต่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐฯตามแผน ความตึงเครียดระหว่างการคืนค่าการลงทุนและความสามารถในการชดเชยนี้เป็นลักษณะเฉพาะของการเจรจาต่อรอง AMNOG ทุกครั้ง
สิ่งที่ผู้ป่วยและสถาบันประกันสุขภาพได้รับ
การอภิปรายเกี่ยวกับราคาเกิดขึ้นในสถานการณ์ที่ชดเชยค่าใช้จ่ายมีความตึงเครียด ขณะที่รัฐสภาเยอรมนีได้พูดคุยครั้งแรกเกี่ยวกับการยุติ การชดเชยของสถาบันประกันสุขภาพสำหรับดอกแคนนาบิส การชดเชยยาที่เตรียมไว้ตามกฎเกณฑ์ที่ชัดเจน สำหรับผู้ป่วย นี่หมายถึงความแตกต่าง: ยาที่อนุมัติแล้วพร้อมจำนวนการชดเชยที่เจรจาต่อรองนั้นง่ายต่อการคำนวณสำหรับสถาบันประกันสุขภาพมากกว่าการจัดหาดอกแคนนาบิส
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การจัดหาเงินสำหรับการรักษาด้วยดอกแคนนาบิสอยู่ภายใต้ความกดดันมาหลายเดือนแล้ว นับตั้งแต่คณะกรรมการการเงินได้เรียกร้องให้ ยุติการชดเชยของสถาบันประกันสุขภาพสำหรับดอกแคนนาบิส ความเร็วในการเปลี่ยนแปลงราคาในตลาดสามารถเห็นได้เมื่อ แคนนาบิสสำหรับการแพทย์แพงขึ้นในช่วงฤดูร้อน ยาที่อนุมัติอย่างชัดเจนพร้อมการชดเชยที่ยุติธรรมอาจหมายถึงการจัดหาที่เชื่อถือได้มากขึ้นสำหรับผู้ป่วยปวดส่วนหนึ่งในอนาคต
คำถามที่พบบ่อย
ใครกำหนดราคายาแคนนาบิสในเยอรมนี
ในช่วงหกเดือนแรก ผู้ผลิตกำหนดราคาอย่างอิสระ หลังจากนั้น บริษัทยาและสมาคมสถาบันประกันสุขภาพตามกฎหมายเจรจาต่อรองจำนวนการชดเชย หากไม่บรรลุข้อตกลง หน่วยงานตัดสินข้อพิพาทจะตัดสิน
ระบบ AMNOG คืออะไร
AMNOG คือ Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz ของปี 2011 ซึ่งกำหนดวิธีการประเมินประโยชน์เพิ่มเติมของยาใหม่ Gemeinsamer Bundesausschuss จะตรวจสอบประโยชน์เมื่อเทียบกับการรักษาเปรียบเทียบที่กำหนดไว้ และผลลัพธ์นี้เป็นพื้นฐานสำหรับราคาที่เจรจาต่อรอง
ผู้ผลิตจะสามารถกำหนดราคาอย่างอิสระได้นานแค่ไหน
การกำหนดราคาอย่างอิสระใช้ได้เฉพาะในหกเดือนแรกหลังจากเข้าสู่ตลาดเท่านั้น เริ่มตั้งแต่เดือนที่เจ็ด จำนวนการชดเชยที่เจรจาต่อรองมีผลบังคับใช้แล้ว ซึ่งใช้กับผู้ประกันตนตามกฎหมายทั้งหมด
สถาบันประกันสุขภาพจะชดเชยค่าใช้จ่ายสำหรับยาแคนนาบิสที่เตรียมไว้หรือไม่
สำหรับยาที่เตรียมไว้และได้รับการอนุมัติแล้ว การชดเชยจะขึ้นอยู่กับขั้นตอน AMNOG และจำนวนที่เจรจาต่อรอง ซึ่งแตกต่างจากการจัดหาดอกแคนนาบิสตามใบสั่งยา ซึ่งการชดเชยค่าใช้จ่ายมีการถกเถียงกันอยู่ในการเมืองในปัจจุบัน
ยาที่เตรียมไว้แตกต่างจากดอกแคนนาบิสตามใบสั่งยาอย่างไร
ยาที่เตรียมไว้ผ่านกระบวนการอนุมัติและมีปริมาณสารออกฤทธิ์มาตรฐาน ส่วนดอกแคนนาบิสถูกสั่งจ่ายเป็นยาสูตรที่ยังไม่ได้รับการอนุมัติ จากนี่จึงมีเส้นทางที่แตกต่างกันในการกำหนดราคาและการชดเชย
Sollten Cannabis-Arzneimittel bei gleichem Nutzen günstiger sein als Opioide?
แหล่งข้อมูล: krautinvest.de (การกำหนดราคายาแคนนาบิสที่เตรียมไว้ 25.06.2026) Gemeinsamer Bundesausschuss (การประเมินประโยชน์ของ AMNOG) GKV-Spitzenverband
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
