पहले मुक्त मूल्य, फिर परामर्श की गई प्रतिपूर्ति राशि
9 जून 2026 से Exilby जर्मनी में पुरानी पीठ दर्द के लिए पहली कैनाबिस-आधारित तैयार दवा को मंजूरी दी गई है। इसके साथ बाजार प्रवेश का कम दृश्यमान लेकिन महत्वपूर्ण हिस्सा शुरू होता है: कीमत निर्धारण। अंत में एक दवा की कीमत केवल निर्माता पर निर्भर नहीं करती है। यह दवा कंपनियों, संयुक्त संघीय समिति और कानूनी स्वास्थ्य बीमाकर्ताओं के बीच एक निर्धारित प्रक्रिया द्वारा तय होती है।
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जर्मनी में नई अनुमोदित तैयार दवाओं के लिए एक दो-चरणीय प्रणाली लागू होती है। बाजार प्रवेश के बाद के पहले छह महीनों में निर्माता वितरण मूल्य को स्वतंत्र रूप से निर्धारित कर सकता है। एकमात्र शर्त दवा विशेषज्ञता सूचना केंद्र (IFA) में सूचीबद्ध होना है, जो प्रत्येक तैयारी को एक फार्मास्यूटिकल सेंट्रल नंबर प्रदान करता है।
सातवें महीने से एक अलग तंत्र सक्रिय होता है। तब एक परामर्श की गई प्रतिपूर्ति राशि मुक्त मूल्य की जगह लेती है। इस राशि पर निर्माता और GKV शीर्ष संघ (कानूनी स्वास्थ्य बीमाकर्ताओं का छत संगठन) परामर्श करते हैं। शुद्ध प्रतिपूर्ति राशि में फार्मेसी अतिरिक्त शुल्क और मूल्य वर्धित कर जोड़ा जाता है, इससे पहले कि अंतिम कीमत फार्मेसी में तय हो जाए।
AMNOG प्रक्रिया और उपयोग मूल्यांकन
कीमत निर्धारण का मुख्य भाग औषधि बाजार पुनर्संगठन कानून (AMNOG) है। यह 2011 से यह नियंत्रित करता है कि नई दवा के अतिरिक्त लाभ का मूल्यांकन कैसे किया जाता है। इसके लिए जिम्मेदार संयुक्त संघीय समिति है, जो स्वास्थ्यसेवा में आत्म-प्रशासन की सर्वोच्च निर्णय निकाय है। यह एक निर्धारित तुलनात्मक उपचार के मुकाबले लाभ की जांच करती है।
बिल्कुल यह तुलनात्मक उपचार अक्सर बाद की कीमत के लिए lever होता है। इस बात पर निर्भर करता है कि एक नया दवा किससे तुलना की जाती है, प्रमाणित अतिरिक्त लाभ बड़ा या छोटा होता है। उद्योग विशेषज्ञ Franziska Katterbach सिद्धांत को स्पष्ट करती हैं: AMNOG प्रदर्शित रोगी लाभ को पुरस्कृत करता है, नवाचार को नहीं। यदि निर्माता और बीमाकर्ता सहमत नहीं हो सकते, तो एक मध्यस्थता निकाय प्रतिपूर्ति राशि पर निर्णय करता है। यह प्रक्रिया कैनाबिस के लिए कोई विशेष रास्ता नहीं है, बल्कि सभी पेटेंट-संरक्षित तैयार दवाओं के लिए लागू होती है।
कैनाबिस-आधारित दर्द निवारकों के लिए, मूल्यांकन का एक विशेष महत्व है। यदि समिति एक तैयारी को अफीम दवाओं का प्रभावी विकल्प मानती है, तो यह न केवल कीमत को प्रभावित करता है, बल्कि चिकित्सा निर्धारण को भी प्रभावित करता है। पहले भी संकेत थे कि चिकित्सा कैनाबिस का उपयोग पारंपरिक दर्द निवारकों के निर्धारण को बदल सकता है, जैसा कि अफीम दवा फार्मा के आर्थिक परिणामों पर हमारी रिपोर्ट दिखाती है।
Exilby का मामला उद्योग के लिए क्या दिखाता है
ये नियम व्यावहारिक रूप से कैसे काम करते हैं, यह वर्तमान उदाहरण से समझा जा सकता है। Exilby की मंजूरी के बाद म्यूनिख के निर्माता Vertanical अब कीमत परामर्श के सामने हैं। Phase-3 डेटा यह दिखाता है कि यह तैयारी कम दुष्प्रभाव के साथ अफीम दवाओं के लिए एक चिकित्सकीय रूप से बेहतर विकल्प है। जर्मनी में बाजार प्रवेश अगस्त या सितंबर 2026 के लिए अपेक्षित है।
निर्माता के लिए यह केवल जर्मन बाजार से अधिक है। जर्मनी में परामर्श की गई प्रतिपूर्ति राशि अंतरराष्ट्रीय स्तर पर संदर्भ मूल्य के रूप में कार्य करती है और अन्य देशों में प्रवेश को प्रभावित कर सकती है। फर्म के CEO Clemens Fischer ने इसलिए जोर दिया कि कंपनी को एक मूल्य की आवश्यकता है जो निवेशों को न्यायसंगत ठहराए और योजनाबद्ध अमेरिकी बाजार प्रवेश को कठिन न बनाए। यह पुनर्वित्तीकरण और प्रतिपूर्ति क्षमता के बीच तनाव प्रत्येक AMNOG परामर्श की विशेषता है।
रोगियों और बीमाकर्ताओं को क्या लाभ है
कीमत पर बहस लागत कवरेज में एक तनावपूर्ण स्थिति से टकराती है। जबकि संघीय संसद पहली बार कैनाबिस पुष्प के बीमा कवरेज के संभावित अंत पर विचार कर रही है, तैयार दवाओं की प्रतिपूर्ति एक स्पष्ट रूप से विनियमित पथ का पालन करती है। रोगियों के लिए इसका मतलब एक अंतर है: परामर्श की गई प्रतिपूर्ति राशि वाली एक अनुमोदित दवा बीमाकर्ताओं के लिए पुष्प आपूर्ति की तुलना में अधिक गणनीय है।
विशेष रूप से पुष्प चिकित्सा का वित्तपोषण महीनों से दबाव में है, क्योंकि एक वित्त आयोग ने कैनाबिस पुष्प के GKV कवरेज के अंत की मांग की है। कीमतें बाजार में कितनी तेजी से बदल सकती हैं, यह तब दिखा जब चिकित्सा कैनाबिस गर्मी में अधिक महंगा हो गया। एक स्पष्ट रूप से अनुमोदित तैयार दवा निश्चित प्रतिपूर्ति के साथ दर्द रोगियों के एक हिस्से के लिए भविष्य में अधिक विश्वसनीय आपूर्ति का मतलब हो सकती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
जर्मनी में कैनाबिस दवा की कीमत कौन तय करता है?
पहले छह महीनों में निर्माता कीमत को स्वतंत्र रूप से निर्धारित करता है। इसके बाद दवा कंपनी और GKV शीर्ष संघ एक प्रतिपूर्ति राशि पर परामर्श करते हैं। यदि कोई समझौता नहीं होता है, तो एक मध्यस्थता निकाय निर्णय करता है।
AMNOG प्रक्रिया क्या है?
AMNOG 2011 का औषधि बाजार पुनर्संगठन कानून है। यह यह निर्धारित करता है कि नई दवा के अतिरिक्त लाभ का मूल्यांकन कैसे किया जाता है। संयुक्त संघीय समिति एक निर्धारित तुलनात्मक उपचार के मुकाबले लाभ की जांच करती है, और यह परिणाम परामर्श की गई कीमत का आधार बनता है।
एक निर्माता कितने समय के लिए कीमत को स्वतंत्र रूप से निर्धारित कर सकता है?
मुक्त मूल्य निर्धारण केवल बाजार प्रवेश के बाद के पहले छह महीनों के लिए मान्य है। सातवें महीने से परामर्श की गई प्रतिपूर्ति राशि सक्रिय होती है, जो तब सभी कानूनी रूप से बीमित व्यक्तियों के लिए लागू होती है।
क्या स्वास्थ्य बीमाकर्ता कैनाबिस तैयार दवाओं की लागत को कवर करते हैं?
एक अनुमोदित तैयार दवा के लिए, प्रतिपूर्ति AMNOG प्रक्रिया और परामर्श की गई राशि के अनुसार निर्भर करती है। यह पर्चे पर कैनाबिस पुष्प की आपूर्ति से अलग है, जिसकी लागत कवरेज राजनीतिक रूप से विवादास्पद है।
एक तैयार दवा कैनाबिस पुष्प से कैसे भिन्न होती है?
एक तैयार दवा एक अनुमोदन प्रक्रिया से गुजरती है और इसमें मानकीकृत सक्रिय पदार्थ की मात्रा होती है। कैनाबिस पुष्प, हालांकि, एक अनुमोदित नहीं औषधि सूत्र के रूप में निर्धारित किए जाते हैं। इससे कीमत निर्धारण और प्रतिपूर्ति में भिन्न मार्ग होते हैं।
Sollten Cannabis-Arzneimittel bei gleichem Nutzen günstiger sein als Opioide?
स्रोत: krautinvest.de (कैनाबिस तैयार दवाओं की कीमत निर्धारण, 25.06.2026), संयुक्त संघीय समिति (AMNOG उपयोग मूल्यांकन), GKV शीर्ष संघ।
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