米国マサチューセッツ州の大麻管理委員会（Cannabis Control Commission）は、合法販売されている大麻花序について成分検査を実施しました。調査対象は62の製造業者から提供された63製品。結果として、全体の約13%にあたる製品がラベルに表示されたTHC値からの許容されるズレを超過していることが判明。これは同州において実施された最大規模の行政による抜き取り検査です。
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実施された検査内容
マサチューセッツ州では、ラベル表示のTHC含有量に対して75～125%の範囲内に収まることが求められます。例えば、ラベルに20%と表示されている場合、実際の含有量は15～25%の範囲内であれば合格です。この比較的広い許容幅が設定されているのは、大麻花序が自然産物であり、同一ロット内でも有効成分の含有量が変動するためです。
にもかかわらず、検査対象製品の約8分の1がこの範囲を外れていました。検査対象63製品のうち43製品が許容範囲の境界線に近い値を示し、ラベル値との誤差が2ポイント以内に収まった製品はわずか7製品でした。委員会を主導するTravis Ahern氏は、今回の検査を研究所分析に関する内部作業部会の継続的な取り組みとして位置づけています。
不適切な成分値を示したロットに対して、委員会は複数の対応方法を想定しています。リコール後に再検査・再販売する方法、リコール後にラベルを変更する方法、再検査のみ実施する方法、または製品廃棄も選択肢です。ただし同委員会は現時点で、個別企業への罰金処分は発表していません。
THC含有量が問題化する背景
合法大麻市場のいかなる地域においても、消費者の相当な割合がラベルに表示された数値で製品を選択します。THC含有量が高いほど価格も高くなるため、表示値を高めにする経済的インセンティブが生まれます。米国ではこの現象を「ラボラトリー・ショッピング」と呼びます。製造業者は複数の検査機関に見本を提出し、最も高いTHC値を示した結果を表示に使用するのです。
この問題は新しいものではありません。世界中でTHC含有量の表示値が数年にわたって上昇し続けているという点については、大麻THC含有量の世界的上昇に関する研究で詳しく説明しています。ドイツ市場において有効成分の含有量がいかに価格を左右しているかについては、ドイツ大麻市場に関する調査分析から読み取ることができます。
過度に広い許容幅は、この問題を解決するどころか悪化させます。法的に25%まで供給でき、20%と表示することで、消費者は事実上異なる製品を購入することになります。用量管理が必要な医療用大麻利用者にとって、これは重大な問題です。
ドイツ市場への示唆
ドイツの市場構造は異なりますが、根本的な問題は同じです。医療用大麻花序はドイツ薬局方の要件に従い、各ロットに分析証書が付属してTHCとCBDの含有量が記載されています。検査は認定検査機関が実施し、責任は輸入業者または製造業者にあります。
栽培連合会に対しては、より緩い規制が適用されます。配布時に平均THC・CBD含有量を表示する必要がありますが、マサチューセッツ州が現在実施しているような、政府主導で行政的な抜き取り検査を含む統一的な検査体制は存在しません。自家栽培の場合、分析はそもそも必須ではありません。自分で含有量を調べたい場合は、自宅用THC測定機器の概要で紹介しているデバイスに頼る必要があります。
マサチューセッツ州のこのケースは、ドイツの議論では今まで十分な注目を集めていない論点を提供します。有効成分含有量の管理・検査は周辺的な問題ではなく、消費者保護の中核です。大麻市場では数値が後から定期的に修正される必要があることは、ドイツ連邦医薬品医療機器研究所が独自の輸入統計を大幅に上方修正した事例からも明らかです。また、信頼性の高い分析体制構築に必要な予算規模は、カナダが10チームに配分した2,400万ドルの研究プログラムから推測できます。
よくある質問
表示THC値からの許容される誤差範囲はどの程度ですか？
マサチューセッツ州では、ラベル値の75～125%の範囲が許容されています。20%のTHC表示に対し、15～25%が認められるということです。他の米国各州はより厳格または寛容な範囲を採用しており、統一的な基準は存在しません。
ラボラトリー・ショッピングとは何ですか？
これは複数の検査機関に見本を提出し、最も高いTHC値を示した結果を製品表示に使用する慣行です。検査機関が製造業者から発注・報酬を受けるため、構造的な利益相反が生まれます。行政による抜き取り検査がこの問題に対する標準的な対抗手段です。
ドイツの医療用大麻にはより厳格な規制がありますか？
はい。医療用大麻花序は医薬品であり、ドイツ薬局方の要件を満たす必要があります。各ロットにはTHCとCBDの含有量を記載した分析証書が付属しています。検査プロセスは米国の嗜好品市場よりもはるかに形式化されています。
栽培連合会にはどのような規制が適用されますか？
栽培連合会は製品配布時にTHC・CBD平均含有量の表示が必要です。ただし、独立した抜き取り検査を含む全国的な政府主導の検査プログラムはまだ存在しません。実務は各州によって大きく異なります。
自分でTHC含有量を測定できますか？
自宅用のデバイスは概略値を提供しますが、認定検査機関の精度には及びません。試料の前処理が結果に大きく影響します。大まかな判断には十分ですが、医療用の用量管理には不適切です。
出典：マサチューセッツ州大麻管理委員会、Ganjapreneur、Marijuana Moment
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