Studie fáze II s farmaceutickým kanabidiolem (CBD) při opakující se zánětlivosti osrdečníku prokázala výrazný pokles hodnot bolesti. Čísla zní působivě, leč design studie jejich interpretaci značně omezuje. Pojďme si je vysvětlit.
📑 Inhaltsverzeichnis
Opakující se perikarditida, neboli stále se vracející zánět osrdečníku, je pro postižené tížící záležitostí: silné bolesti na hrudi, opakované hospitalizace, často po léta. Studie zveřejněná v Journal of the American Heart Association nyní zkoumala, jak se farmaceuticky vyrobený kanabidiol (CBD) v této situaci projeví. Na výzkumu se podíleli badatelé z Mayo Clinic, Cleveland Clinic, Northwestern University a Harvard Medical School.
Co bylo zkoumáno
Ve studii označované jako MAvERIC-pilot, tedy studii fáze II, obdrželo 27 dospělých s aktivní, opakující se perikarditidou perorální CBD roztok. Použitý přípravek je farmaceuticky vyrobený kanabidiol bez znatelného obsahu THC, tedy není volně prodávaným produktem z obchodu. Účastníci byli postupně titrováni během osmi týdnů na dávku 10 miligramů na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát denně.
Výsledky
Po osmi týdnech se hodnoty bolesti účastníků v průměru snížily o 3,7 bodu, během celého období sledování trvajícího 26 týdnů o průměrně 4,3 bodu. Souběžně s tím klesl zánětlivý marker C-reaktivní protein. 71 procent těch, kteří studii absolvovali po dobu jejího trvání, v tomto období zaznamenalo recidivu perikarditidy. Tolerance byla převážně popsána jako dobrá; byla hlášena jedna závažná nežádoucí příhoda.
Proč čísla číst s opatrností
Ačkoliv jsou hodnoty přesvědčivé, je důležité podívat se na design studie. Jedná se o otevřenou pilotní studii: všech 27 účastníků obdrželo CBD, kontrolní skupina neexistovala, a ani účastníci ani výzkumní pracovníci nebyli zaslepeni. Z těchto údajů tedy nelze vyvodit, že CBD způsobilo pozorovaná zlepšení. U onemocnění, které již samo o sobě probíhá v epizodách a u kterého hrají roli placebo efekty, jde o vážné omezení. Přidejme k tomu nízký počet účastníků a skutečnost, že studii financoval a prováděl výrobce testovaného přípravku.
Pro studii fáze II je to však přesně to, k čemu služí: prověřuje dávkování, toleranci a první indicie účinnosti, nikoliv důkaz účinnosti. Ten by měla poskytnout již probíhající studie fáze III, která je navržena jako randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná. Teprve její výsledky ukáží, zda se tento přístup může etablovat v léčbě opakující se perikarditidy.
Zhodnocení
Kardiovaskulární systém je relativně mladou oblastí výzkumu kanabinoidů; již jsme dříve informovali o studiích CBD při zánětu srdeční svaloviny. Pro pacienty to především znamená: studie se týká léčiva na předpis, farmaceuticky standardizovaného přípravku v vysokých dávkách pod lékařským dohledem. Nelze ji přenášet na volně prodávané CBD produkty a nenahrazuje lékařskou léčbu. Kdo trpí onemocněním srdce, měl by možnosti léčby konzultovat výhradně se svým lékařem.
Poznámka: Tento příspěvek informuje o vědecké studii a nepředstavuje zdravotnické nebo účinnostní tvrzení, doporučení terapie ani vybídnutí k použití. Nenahrazuje lékařské poradenství.
Hast du schon einmal CBD bei Entzündungen ausprobiert?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
