Исследование фазы II с фармацевтическим каннабидиолом при рецидивирующем перикардите показало значительное снижение показателей боли. Результаты выглядят впечатляюще, но дизайн исследования накладывает на них серьёзные ограничения. Разберёмся, что действительно показало это исследование.
📑 Inhaltsverzeichnis
Рецидивирующий перикардит — повторяющееся воспаление сердечной сумки — приносит пациентам мучительные страдания: острая боль в груди, повторные госпитализации, часто на протяжении лет. Исследование, опубликованное в Journal of the American Heart Association, изучало влияние фармацевтически синтезированного каннабидиола (CBD) в такой ситуации. В работе приняли участие исследователи из клиники Майо, Клиники Кливленда, Северо-западного университета и Медицинской школы Гарварда.
Что было изучено
В исследовании фазы II под названием MAvERIC-Pilot 27 взрослых пациентов с активным рецидивирующим перикардитом получали перорально CBD-раствор. Использованный препарат — фармацевтически синтезированный каннабидиол без значительного содержания THC, то есть не свободно продаваемый продукт из аптеки. Участники в течение восьми недель были титрованы до дозировки 10 миллиграммов на килограмм массы тела дважды в день.
Результаты
После восьми недель показатели боли участников снизились в среднем на 3,7 балла, за весь период наблюдения в 26 недель — в среднем на 4,3 балла. Параллельно произошло снижение маркера воспаления С-реактивного белка. 71 процент участников, завершивших исследование полностью, не имели рецидивов перикардита в течение этого периода. Переносимость препарата была оценена как в целом хорошая; было зарегистрировано одно серьёзное нежелательное событие.
Почему эти результаты нужно воспринимать с осторожностью
Несмотря на убедительность цифр, критически важно рассмотреть дизайн исследования. Это открытое пилотное исследование: все 27 участников получали CBD, контрольная группа отсутствовала, и ни участники, ни исследователи не были ослеплены. Исходя из этих данных, невозможно сделать вывод о том, что CBD вызвал наблюдаемые улучшения. При заболевании, которое протекает приступообразно и в котором важную роль играют эффекты плацебо, это представляет существенное ограничение. Добавьте к этому небольшое число участников и тот факт, что исследование финансировалось и проводилось производителем изученного препарата.
Однако именно для этого предназначено исследование фазы II: оно проверяет дозировку, переносимость и первые признаки эффективности, но не доказывает действенность. Это должно показать уже текущее исследование фазы III, спроектированное как рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Только его результаты покажут, может ли этот подход закрепиться в лечении рецидивирующего перикардита.
Контекст
Сердечно-сосудистая система — сравнительно молодое направление в исследованиях каннабиноидов; ранее мы уже рассказывали об исследованиях CBD при миокардите. Для пациентов это означает прежде всего следующее: исследование касается рецептурного, фармацевтически стандартизированного препарата в высокой дозировке под медицинским контролем. Его результаты нельзя применять к свободно продаваемым CBD-продуктам, и оно не заменяет медицинское лечение. Люди с заболеваниями сердца должны обсуждать варианты лечения исключительно с лечащим врачом.
Примечание: данный материал освещает научное исследование и не содержит утверждений о состоянии здоровья или эффективности препаратов, не является рекомендацией по лечению и не призывает к применению каких-либо средств. Он не заменяет консультацию врача.
Hast du schon einmal CBD bei Entzündungen ausprobiert?
Branchen-Update
News, Analysen und Reportagen — mehrmals im Monat direkt in dein Postfach.
Folge uns
