Un estudio de fase II con cannabidiol farmacéutico en pericarditis recurrente ha mostrado valores de dolor notablemente reducidos. Los números suenan impresionantes, pero el diseño del estudio establece límites estrictos. Una interpretación detallada.
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La pericarditis recurrente, es decir, una inflamación del pericardio que reaparece constantemente, es agotadora para los afectados: dolor torácico intenso, hospitalizaciones repetidas, a menudo durante años. Un estudio publicado en el Journal of the American Heart Association ha investigado cómo el cannabidiol farmacéutico (CBD) actúa en esta situación. En la investigación participaron especialistas de la Mayo Clinic, la Cleveland Clinic, la Universidad Northwestern y la Escuela de Medicina de Harvard.
Qué se investigó
En el estudio de fase II denominado MAvERIC-Pilot, 27 adultos con pericarditis activa y recurrente recibieron una solución oral de CBD. El preparado utilizado es un cannabidiol farmacéuticamente elaborado con contenido insignificante de THC, es decir, no es un producto de venta libre disponible en el comercio. Los participantes se titularon a lo largo de ocho semanas hasta una dosis de 10 miligramos por kilogramo de peso corporal dos veces al día.
Los resultados
Después de ocho semanas, los valores de dolor de los participantes disminuyeron en promedio 3,7 puntos, y durante todo el período de observación de 26 semanas en un promedio de 4,3 puntos. Paralelamente, el marcador inflamatorio proteína C reactiva se redujo. El 71 por ciento de quienes completaron el estudio en su totalidad se mantuvieron sin un nuevo brote de pericarditis durante este tiempo. La tolerabilidad se describió en general como buena; se reportó un evento adverso grave.
Por qué los números deben interpretarse con cautela
Por claros que parezcan los valores, es igualmente importante examinar el diseño del estudio. Se trata de un estudio piloto abierto: los 27 participantes recibieron CBD, no había grupo de control, y ni los participantes ni los investigadores estaban cegados. Por lo tanto, los datos no permiten concluir que el CBD causó las mejoras observadas. En una enfermedad que de por sí progresa en brotes y donde los efectos de expectativa juegan un papel importante, esta es una limitación significativa. Se suma a esto el pequeño número de participantes y el hecho de que el estudio fue financiado y llevado a cabo por el fabricante del preparado investigado.
Sin embargo, precisamente para eso está diseñado un estudio de fase II: examina la dosificación, la tolerabilidad e indicios iniciales de eficacia, no la demostración de efectividad. La demostración de efectividad debe proporcionarla un estudio de fase III ya en curso, que está diseñado como randomizado, doble ciego y controlado con placebo. Solo los resultados de este último mostrarán si el enfoque puede establecerse en el tratamiento de la pericarditis recurrente.
Interpretación
El sistema cardiovascular es un campo comparativamente nuevo en la investigación de cannabinoides; anteriormente hemos informado sobre investigaciones sobre CBD en la miocarditis. Para los pacientes, esto significa principalmente: el estudio se refiere a un preparado farmacéuticamente estandarizado sujeto a prescripción en dosis alta bajo control médico. No se puede trasladar a productos de CBD de venta libre, y no reemplaza el tratamiento médico. Quienes padecen una enfermedad cardíaca deben hablar sobre opciones de tratamiento exclusivamente con su médico.
Nota: Este artículo informa sobre un estudio científico y no constituye una declaración de salud o eficacia, una recomendación de terapia o una solicitud de aplicación. No reemplaza la consulta médica.
Hast du schon einmal CBD bei Entzündungen ausprobiert?
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