Zur Wirkung von Cannabidiol bei Autismus gibt es viele Beobachtungsstudien und wenig belastbare Evidenz. Das ändert sich gerade. In der Fachzeitschrift Neurotherapeutics ist im September 2026 die erste doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie zu einem Vollspektrum-Cannabisextrakt bei autistischen Kindern und Jugendlichen erschienen. Die Ergebnisse sind positiv, und die Einordnung verdient trotzdem Sorgfalt.
📑 Inhaltsverzeichnis
Was in der Harmony-Studie untersucht wurde
Untersucht wurde ein Extrakt mit der Bezeichnung NTI164. Seine Zusammensetzung unterscheidet sich deutlich von den isolierten CBD-Präparaten, die in der bisherigen Autismusforschung dominieren. Enthalten sind Cannabidiolsäure, Cannabidiol, Cannabigerolsäure und Cannabidivarin, dazu THC in einer Konzentration unter 0,3 Prozent. Es handelt sich also um einen Vollspektrumansatz, bei dem das Zusammenspiel mehrerer Cannabinoide im Vordergrund steht.
An der Studie nahmen 61 pädiatrische Patientinnen und Patienten mit einer Autismus-Spektrum-Störung der Schweregrade II und III teil, also mit einem erheblichen Unterstützungsbedarf. Eine Gruppe erhielt NTI164 in Dosierungen bis zu 20 mg pro Kilogramm Körpergewicht und Tag, die andere ein Placebo. Die verblindete Phase dauerte acht Wochen. Anschließend konnten auch die Teilnehmenden der Placebogruppe den Extrakt in einer offenen Verlängerung über weitere acht Wochen erhalten. Durchgeführt wurde die Untersuchung von einem Team des Fenix Innovation Group und des Monash Children’s Hospital der Monash University in Australien.
Die Ergebnisse betreffen die Kernsymptomatik
Das ist der eigentlich bemerkenswerte Punkt. Viele bisherige Arbeiten zeigten Effekte auf Begleitsymptome wie Schlafstörungen, Angst oder Reizbarkeit. Die Autorinnen und Autoren berichten dagegen statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen gegenüber Placebo beim klinischen Gesamtschweregrad, beim adaptiven Funktionsniveau, bei der sozialen Responsivität und bei affektiven Symptomen. Das Sicherheitsprofil beschreiben sie als sehr gut. Zusätzlich berichteten die betreuenden Angehörigen von einer Verbesserung des Familienalltags und der Lebensqualität.
Parallel dazu ordnet eine Literaturübersicht aus dem Juni 2026 den Forschungsstand ein, erschienen in European Psychiatry unter Leitung von I. M. Peso Navarro vom Complejo Asistencial de Salamanca. Ausgewertet wurden zwölf Arbeiten aus den Jahren 2019 bis 2025 mit insgesamt 1.026 Teilnehmenden im Alter von zwei bis 18 Jahren. Die Nachbeobachtung reichte von drei bis 28 Monaten. Das Fazit stützt die Kombination aus CBD und niedrigen THC-Dosen, besonders bei sozialen Interaktionen und bei häufigen Begleiterkrankungen wie Angst, Hyperaktivität und Schlafstörungen. Nebenwirkungen traten überwiegend leicht bis mittelschwer auf, genannt werden Unruhe, Reizbarkeit sowie Veränderungen von Appetit und Schlaf.
Warum die Einordnung wichtiger ist als die Schlagzeile
Drei Einschränkungen gehören zu diesen Ergebnissen dazu. Erstens ist NTI164 ein kommerzielles Produkt, und mehrere Autorinnen und Autoren der Studie sind dem herstellenden Unternehmen zuzuordnen. Das entwertet eine methodisch saubere Studie nicht, es gehört aber zur Bewertung. Wer Cannabinoidforschung liest, sollte grundsätzlich prüfen, wer sie bezahlt hat. Wie sehr Finanzierung und Erkenntnisinteresse zusammenhängen, haben wir an anderer Stelle in unserer Übersicht zu Studien, die aus Versehen finanziert wurden, beschrieben.
Zweitens ist die Stichprobe mit 61 Personen klein und die verblindete Phase mit acht Wochen kurz. Für eine Erkrankung, die lebenslang begleitet wird, sagt ein Zweimonatsfenster wenig über den dauerhaften Nutzen aus. Drittens ist die zweite Arbeit eine Literaturübersicht auf Basis überwiegend beobachtender Studien, die als Kongressbeitrag veröffentlicht wurde. Sie fasst den Forschungsstand zusammen, sie liefert keine eigene Evidenz. Der Abstand zwischen einem vielversprechenden Befund und einer belegten Therapie bleibt groß. Diese Unterscheidung geht in der Berichterstattung über Cannabinoide oft verloren, wie sich auch am Thema CBD und Sexualität zwischen Studienlage und Marketing beobachten lässt.
Was das für Betroffene in Deutschland bedeutet
Praktisch zunächst wenig. Eine Autismus-Spektrum-Störung ist in Deutschland keine zugelassene Indikation für cannabisbasierte Arzneimittel. Eine Verordnung wäre ein Off-Label-Einsatz und damit begründungspflichtig. Erschwerend kommt die neue Rechtslage seit dem Sommer hinzu, nach der zunächst ein cannabishaltiges Fertigarzneimittel eingesetzt werden soll. Für Kinder und Jugendliche mit Autismus existiert kein passendes zugelassenes Präparat, was den Zugang zusätzlich verengt.
Für die Forschung ist der Befund dennoch relevant. Unsere Berichte zu CBDV bei Epilepsie und Autismus-Spektrum-Störungen sowie zum Therapiepotenzial von CBD bei Autismus stützten sich ebenso auf offene und beobachtende Studien wie die frühen Befunde dazu, dass sich Autismus bei Kindern mit Cannabis behandeln lässt. Mit der Harmony-Studie liegt nun erstmals ein placebokontrollierter Vergleich vor. Der nächste sinnvolle Schritt sind größere und längere Studien mit unabhängiger Finanzierung. Bis dahin bleibt der Befund ein starkes Signal und kein Behandlungsstandard.
Häufige Fragen
Was ist NTI164?
NTI164 ist ein medizinischer Vollspektrum-Cannabisextrakt mit Cannabidiolsäure, Cannabidiol, Cannabigerolsäure und Cannabidivarin sowie einem THC-Anteil unter 0,3 Prozent. Er wird von einem australischen Unternehmen entwickelt und war zuvor bereits in offenen Studien zu anderen neurologischen Erkrankungen im Kindesalter untersucht worden.
Wie stark ist die Evidenz der neuen Studie?
Das Design ist hochwertig, denn eine doppelblinde, randomisierte und placebokontrollierte Studie gilt als Goldstandard. Die Aussagekraft begrenzen jedoch die kleine Stichprobe von 61 Teilnehmenden, die kurze verblindete Phase von acht Wochen und die Beteiligung des Herstellers an der Untersuchung.
Wirkt der Extrakt auf die Kernsymptome oder nur auf Begleitsymptome?
Die Autorinnen und Autoren berichten Verbesserungen beim klinischen Gesamtschweregrad, beim adaptiven Funktionsniveau, bei der sozialen Responsivität und bei affektiven Symptomen. Damit betreffen die Ergebnisse ausdrücklich auch die Kernsymptomatik und nicht allein Begleiterscheinungen wie Schlafstörungen oder Unruhe.
Können Eltern in Deutschland ein solches Präparat für ihr Kind bekommen?
In aller Regel nicht ohne Weiteres. Autismus ist keine zugelassene Indikation, eine Verordnung wäre ein begründungspflichtiger Off-Label-Einsatz, und der seit Sommer 2026 geltende Vorrang für Fertigarzneimittel erschwert den Zugang zusätzlich. Der Weg führt über eine ärztliche Einzelfallentscheidung, nicht über den Handel.
Welche Nebenwirkungen wurden beobachtet?
Die Literaturübersicht nennt überwiegend leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen, darunter Unruhe, Reizbarkeit sowie Veränderungen von Appetit und Schlaf. Die Autorinnen und Autoren betonen dennoch die Notwendigkeit einer engmaschigen ärztlichen Überwachung, besonders weil die Präparate häufig zusätzlich zu einer bestehenden Medikation gegeben werden.
Quellen: Keating B. et al., NTI164, a novel medicinal cannabis extract, improves core symptoms of autism spectrum disorder. Results from a double-blind, randomised, placebo-controlled trial, Neurotherapeutics, September 2026, DOI 10.1016/j.neurot.2026.e01033; Peso Navarro I. M. et al., Therapeutic Use of Cannabidiol in Autism Spectrum Disorder in the Pediatric Population. Literature Review, European Psychiatry, Juni 2026, DOI 10.1192/j.eurpsy.2026.10554.
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